編者按：他們創(chuàng)辦的公司或已是獨角獸，或剛啟動種子輪，或已家喻戶曉，或長期身居幕后，或正起于微末，但他們都是中國新經濟的微觀脈搏，是這輪產業(yè)和技術升級的微觀主導者和實踐者，不同行業(yè)成千成萬的他們的身影匯聚，投射變革的洪流。

《科創(chuàng)板日報》 “連線創(chuàng)始人/CEO”欄目，主要關注創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，以企業(yè)創(chuàng)始人/CEO的訪談為一手信源，讓成長中的創(chuàng)業(yè)公司走入公眾和市場視野，并發(fā)掘最新技術和產業(yè)趨勢。

《科創(chuàng)板日報》7月29日訊（記者 朱潔琰），近期，多個GLP-1藥物奔赴減肥藥市場，引發(fā)市場關注?！犊苿?chuàng)板日報》記者注意到，在GLP-1受體靶點之外，一些國內藥企也在探索新的方向。多肽創(chuàng)新藥研發(fā)商中科新進稱，已驗證了所預測的一種新的功能多肽的激素性質及其生物學功能，該多肽激素可幫助減肥藥物研發(fā)。

中科新進成立于2021年6月，公司的核心產品是基于創(chuàng)始人任培根經過十幾年基礎研究發(fā)現(xiàn)的可用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖的多肽新藥。

任培根既是中科新進的創(chuàng)始人，也是中科院深圳先進技術研究院的專家，埋頭于科研工作的他在工作間隙接受了《科創(chuàng)板日報》記者的連線采訪。談及科學家轉身創(chuàng)業(yè)的初衷，他表示中科院有很強的專業(yè)轉化的部門和豐富的經驗，公司的孵化水到渠成，并且成立半年不到就獲得了由澳銀資本領投，南山創(chuàng)投、前海長城、福鵬資產等機構跟投的千萬元級天使輪融資。

“我們都很清楚創(chuàng)業(yè)將要面對的困難，公司會腳踏實地的往前走。拿到融資后，我們正在加快多肽創(chuàng)新藥Metabolitin在NASH和減肥兩條first-in-class管線研發(fā)，按照中美雙報的要求于兩年內完成產品NMPA和FDA的新藥臨床試驗（IND）申請，盡早實現(xiàn)產品全球同步上市。”任培根對記者說。

談核心產品Metabolitin：原理是“節(jié)源開流”

市場去看企業(yè)的時候，往往會給企業(yè)貼上一個標簽，那屬于中科新進的標簽肯定是其多肽創(chuàng)新藥Metabolitin。中科新進天使輪領投方澳銀資本的投資總監(jiān)薛臻昊亦表示，進行減肥創(chuàng)新藥物研發(fā)的項目仍然比較少見。

那么，中科新進正在研發(fā)的這款減肥創(chuàng)新藥，到底有什么創(chuàng)新機制，具體又是如何起作用的呢？

任培根指出，要知道怎么瘦，首先要了解是怎么胖的。“儲存脂肪從演化的角度是有利于我們哺乳動物生存的，所以，我們胖起來的過程中，機體器官、組織、細胞都進行了大量的、默默的有序的改變，機體盡量把這些脂肪儲存得妥妥的?！彼M一步表示，脂質會先進入專門儲存它的地方，比如脂肪組織。脂肪組織類似于一個倉庫，但當這個倉庫滿了以后，過多脂質則會進入肝臟、肌肉甚至胰臟等器官，更多的脂質還會在血管中“游蕩”，逐漸引發(fā)脂肪肝、高血壓、糖尿病等多種疾病。

反之，想要瘦下來，人們除了要減少脂質的更多攝入，還希望讓已經存儲在體內的脂質離開，直到最后“倉庫”清空。這也正是Metabolitin發(fā)揮的作用。任培根說，整個過程可以用“節(jié)源開流”四個字概括。

任培根告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“節(jié)源”指的就是不讓脂質進入組織、細胞。這是通過Metabolitin和它腸道內的受體一起，抑制一種叫做Neurotensin的腦腸肽，從而抑制了小腸絨毛對腸道內脂質的吸收，未能吸收的脂質就會順著消化道排出去。

至于“開流”，則是讓已經在組織、細胞中的脂質離開。任培根表示，Metabolitin和它在小腸受體還可以促進GLP-1的分泌。GLP-1能促進胰島素分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1類似物降低體重的方式。另有研究表明，GLP-1受體也有抑制食欲等功能。而在肝臟內，Metabolitin能夠抑制脂質的從頭合成過程，并可能參與脂質的燃燒等方面。

此外，任培根特別指出，在中科新進的研究中，Metabolitin有個很可喜的地方，一個是直接口服有效，另一個是沒有GLP-1R激動劑普遍存在的胃腸道副作用。例如，在小鼠模型中，接受爬坡劑量的一種已上市GLP-1受體激動劑藥物的小鼠也會在最初幾天有嘔吐等不適發(fā)生，而Metabolitin的直接作用劑量也沒有觀察到小鼠行為的異常，這很可能是未來Metabolitin在減肥方面的一個優(yōu)勢。

談市場競爭：在創(chuàng)新優(yōu)勢下的競爭者并不多

超重/肥胖已成為世界范圍內嚴重威脅人類健康的流行疾病，其發(fā)病率呈不斷增長趨勢。公開資料顯示，全球肥胖人數(shù)從2016年的9.9億人增至2020年的12.1億人。預計到2025年全球肥胖人數(shù)將達到15.5億人，并于2030年達到19.9億人。而中國肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人。預計到2025年我國肥胖人數(shù)將達到2.7億人，并于2030年達到近3.3億人。

根據(jù)Frost&Sullivan分析，肥胖癥藥物市場規(guī)模從2016年的18億美元增長到2020年的26億美元。預期到2025年其市場規(guī)模將達到64億元美元，并于2030年達到115億元美元。中國肥胖癥藥物市場則從2016年不到3億元增長到2020年的19億元，預計到2025年，其市場規(guī)模將達到87億元，并于2030年增長至149億元。

但在龐大的肥胖人群對面，是減肥藥的稀缺。盡管肥胖癥市場廣闊，各類廠商旗下減肥藥宣傳不少，但其實目前國內僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。

巨大的市場必然也會吸引到更多的參與者。諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽（這也是一種GLP-1受體激動劑）已經從一種降血糖藥物成功轉型為減肥藥，其肥胖或超重適應癥分別獲得FDA、EMA批準。Insight數(shù)據(jù)庫的信息顯示，目前國內已有17家開發(fā)利拉魯肽（包括原研），其中有4家企業(yè)正在進行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的臨床試驗。

對此，任培根表示，競爭是必然存在的，但Metabolitin擁有一個全新的作用機制，“一方面可以強烈抑制Neurotensin的表達，一方面可以促進GLP-1的分泌，相當于是更底層邏輯的東西。它既不像奧利司他那樣通過抑制脂肪分解吸收而達到一定的減肥效果，也不像GLP-1受體激動劑有一定的胃腸道副作用。在大量實驗動物模型研究中，既未發(fā)生過脂肪泄也沒有觀察到過鼠籠的排泄區(qū)中有大量高脂飼料存在，在防止副作用對患者所產生的生活不便有其優(yōu)勢。”他指出，在新機制以及副作用低的層面上和中科新進競爭的似乎又不多。

任培根告訴《科創(chuàng)板日報》記者，Metabolitin是計劃中美雙報的，該產品目前還在臨床前研究，Ⅰ期臨床初步打算在澳洲和中國做，Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗則包含美國在內的國際多中心，“這樣可以完全符合美國FDA在內的法規(guī)要求，同時兼顧時間和費用，澳洲的Ⅰ期臨床試驗速度最快且美國認可其Ⅰ期臨床試驗結果，美國的臨床試驗費用最高?！?/p>

“我們計劃明年（2023年）年中提交Metabolitin的IND，預計2029年產品正式上市，也就是說從IND到產品上市需要5年時間，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床和新藥上市申請?！比闻喔M一步表示。

而隨著藥物研發(fā)的推進，后期臨床試驗費用也會愈發(fā)高昂，任培根透露，中科新進計劃在今年年底啟動下一輪融資，融資3000-4500萬元，以用于開展接下來的國際多中心臨床。

除了產品上市，創(chuàng)新藥企業(yè)最直接流入大量資金的方式還有登陸資本市場，任培根也表示，“如果順利，希望公司在2026年左右可以啟動A股科創(chuàng)板或港股IPO?！?/p>