科倫風(fēng)起!董事長透露已突破臨界點(diǎn) 回應(yīng)與默沙東BD“共謀”論|健行者
原創(chuàng)
2023-05-16 10:32 星期二
財聯(lián)社記者 王俊仙
①采訪劉革新過程中,財聯(lián)社記者發(fā)現(xiàn)他頗有“文人”氣質(zhì),愛引用古語印證觀點(diǎn),但同時也處處透露“實(shí)干家”細(xì)節(jié)。
②劉革新:發(fā)展至今,科倫長期艱難蓄積的崛起元素已經(jīng)突破臨界點(diǎn),“三發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略”取得階段性勝利,新格局和新力量的序幕正在拉開。

欄目介紹:

天行健,君子以自強(qiáng)不息。生命健康產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”,從業(yè)者們時刻前行在探索生命奧秘的最前沿。然而,當(dāng)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型陣痛與資本寒冬接踵而至,當(dāng)國內(nèi)外行業(yè)政策環(huán)境變化帶來重大挑戰(zhàn),當(dāng)內(nèi)卷襲來陷入價格戰(zhàn)……這些“健行者”唯一確定的是,不確定性才是這個行業(yè)的新常態(tài)。變局中尋求破局,風(fēng)雪里何處逢春?對此,他們有著自己的智慧與思考。

行者無疆。為見證這些“生命工程師”的探索之道,財聯(lián)社大健康團(tuán)隊(duì)特別推出《健行者》欄目,與業(yè)內(nèi)具有代表性的企業(yè)家、高管、投資人等獨(dú)家訪談,通過展現(xiàn)他們對自身經(jīng)歷、行業(yè)方向和痛點(diǎn)難點(diǎn)的深刻見解,以期引起業(yè)內(nèi)更多反響和反思,推動行業(yè)大步前行。

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健行者|科倫藥業(yè)董事長劉革新

川寧生物登陸創(chuàng)業(yè)板、科倫問鼎2022年全球制藥行業(yè)授權(quán)交易第一名、科倫博泰港股遞表……近兩年科倫在行業(yè)內(nèi)的突出表現(xiàn)頗受關(guān)注,時值科倫成立27周年之際,財聯(lián)社記者約訪科倫藥業(yè)董事長劉革新進(jìn)行專訪,探究其帶領(lǐng)科倫從一家輸液企業(yè)成長為高度專業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)的發(fā)展歷程。

在采訪劉革新過程中,財聯(lián)社記者發(fā)現(xiàn)他頗有“文人”氣質(zhì),愛引用古語印證觀點(diǎn),但同時也處處透露“實(shí)干家”細(xì)節(jié):他將企業(yè)遇到的最大困難概括為“川寧之戰(zhàn)”;他提供給記者的封面照是其在新疆川寧生物考察的照片;他直面業(yè)內(nèi)對博泰和默沙東BD交易“共謀”論,且對行業(yè)發(fā)展趨勢的見解透徹又直接,“大輸液市場仍將緩速增長;仿制藥市場改良創(chuàng)新是發(fā)展方向,跟隨式‘Me-too’創(chuàng)新藥將失去市場價值?!?/p>

事實(shí)上,科倫在發(fā)展過程中,不乏一些業(yè)內(nèi)當(dāng)時頗有爭議、但如今回頭看頗具前瞻性的規(guī)劃。這也令此次采訪內(nèi)容更為豐富精彩。

|科倫崛起元素已突破臨界點(diǎn)

記者:您帶領(lǐng)科倫進(jìn)行了漫長的從“資源創(chuàng)新”到“技術(shù)創(chuàng)新”的探索,2012年-2022年科倫累計(jì)投入超過百億元用于研發(fā)創(chuàng)新?!皠?chuàng)新”這兩個字,知易行難,是什么驅(qū)動您帶領(lǐng)公司堅(jiān)定走在這條路上?

劉革新:企業(yè)生存發(fā)展的壓力和責(zé)任驅(qū)動我必須堅(jiān)定地走在創(chuàng)新的道路上。 “道在日新,藝亦須日新,新者生機(jī)也;不新則死”,我深知創(chuàng)新既是人類社會發(fā)展的強(qiáng)大動力,也是企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。

自創(chuàng)立之日起,創(chuàng)新就深植于科倫的企業(yè)文化基因之中??苽惖膭?chuàng)新是結(jié)合企業(yè)發(fā)展的歷史階段、匹配自身資源和能力,從易到難,從簡單到復(fù)雜,從單元突破到多元整合,是一個不斷進(jìn)步,持續(xù)正向積累的過程。

比如,成立之初50ml“小瓶輸液”的產(chǎn)品規(guī)格創(chuàng)新成功切入差異化輸液市場,“白條子”入股的股權(quán)激勵模式創(chuàng)新快速構(gòu)建高執(zhí)行力管理團(tuán)隊(duì);到發(fā)展中期耗資巨億、歷時數(shù)年、集多專業(yè)領(lǐng)域技術(shù),取得巨大市場成功并榮獲國家科技進(jìn)步獎的“可立袋”輸液包材創(chuàng)新;再到2012年以來,舉集團(tuán)之力、斥資百億持續(xù)投入多維度高技術(shù)內(nèi)涵藥物(高端仿制和創(chuàng)新藥)研發(fā)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型等等。

創(chuàng)新雖知易行難,然,知難不難。在創(chuàng)新這條道路上,科倫“犯其至難而圖其至遠(yuǎn)”。

記者:說到“犯其至難而圖其至遠(yuǎn)”,科倫發(fā)展至今遇到的最大挑戰(zhàn)是什么,又是如何渡過的?

劉革新:“川寧之戰(zhàn)”是最大挑戰(zhàn),也是科倫最具英雄主義色彩,創(chuàng)業(yè)難度和力度最大的壯舉之一。用“四戰(zhàn)之地、兵兇戰(zhàn)?!毙稳莓?dāng)時川寧的處境毫不為過,沒有人相信川寧能走出險境,還能上市……

我們通過堅(jiān)定持續(xù)的巨額環(huán)保創(chuàng)新投入,努力構(gòu)建知識聯(lián)盟和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,以及推動現(xiàn)代制造業(yè)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的跨界組合等方式,徹底解決了困擾抗生素行業(yè)發(fā)展的“三廢”治理難題,轉(zhuǎn)危為機(jī),構(gòu)建起了川寧的兩大核心競爭力——成本優(yōu)勢和環(huán)保創(chuàng)新。

發(fā)展至今,科倫長期艱難蓄積的崛起元素已經(jīng)突破臨界點(diǎn),“三發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略”取得階段性勝利,新格局和新力量的序幕正在拉開。

|仿制藥和ADC做到業(yè)內(nèi)“數(shù)一數(shù)二”

記者:您曾公開表示,未來5年,科倫仿制藥要成為行業(yè)的“數(shù)一數(shù)二”,創(chuàng)新藥某些具體平臺行業(yè)數(shù)一數(shù)二。您認(rèn)為該目標(biāo)實(shí)現(xiàn)難度大嗎?

劉革新:我認(rèn)為仿制藥方面科倫已基本達(dá)成目標(biāo)。目前,科倫平均每年可以申報生產(chǎn)30項(xiàng)左右,獲批20余項(xiàng),2017年至今已有140個產(chǎn)品獲批或通過一致性評價,截至第八批國家集采,科倫累計(jì)43個品種中標(biāo),已成為中國仿制藥龍頭企業(yè)和國家藥品集中采購頭部供應(yīng)商。

創(chuàng)新藥方面,我們始終著力于關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè),目前ADC(抗體藥物偶聯(lián))平臺已建成從早期研究、臨床開發(fā)到規(guī)模生產(chǎn)的全流程研發(fā)體系和能力,構(gòu)建了獨(dú)具特色的ADC核心“元件庫”,可以結(jié)合靶點(diǎn)的生物學(xué)特點(diǎn)遴選出最適宜的linker(連接子)和payload(有效載荷)策略。2022年我們與默沙東達(dá)成的深度合作,進(jìn)一步驗(yàn)證了科倫在國內(nèi)ADC技術(shù)領(lǐng)域“數(shù)一數(shù)二”的行業(yè)地位。

未來,我們在仿制藥領(lǐng)域還將不斷提升,重點(diǎn)圍繞契合國家集采方向和基于真實(shí)臨床的改良創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)投入兼具臨床和市場價值的新品種研發(fā),不斷強(qiáng)化研產(chǎn)銷協(xié)同,并加強(qiáng)產(chǎn)品的全生命周期成本管控;在創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼續(xù)深耕技術(shù)平臺,聚焦核心技術(shù)領(lǐng)域管線建設(shè)和疾病領(lǐng)域拓展,為患者提供更多、更優(yōu)的治療藥物。

記者:目前來看,科倫成長為創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),業(yè)務(wù)從原料到中間體到制劑,從仿制藥到創(chuàng)新藥,從大輸液到制藥,您如何看待大輸液、仿制藥和創(chuàng)新藥的前景?

劉革新:大輸液是臨床藥物治療的基石之一,在剛性需求下,市場相對穩(wěn)定,仍將緩速增長。產(chǎn)品將從非密閉式輸液包材(比如玻璃瓶、硬塑料瓶)向更安全的全密閉式輸液包材(非PVC軟袋、直立式軟袋等)持續(xù)迭代升級。

仿制藥是一個國家基本醫(yī)療的基礎(chǔ)保障,仍然會占據(jù)臨床醫(yī)生處方的絕大部分比例,市場容量會持續(xù)增長,市場集中度將快速提升,體現(xiàn)為強(qiáng)者恒強(qiáng);基于真實(shí)臨床的已上市藥物的改良創(chuàng)新將是仿制藥企業(yè)未來的發(fā)展方向,也是技術(shù)突破的重點(diǎn)和難點(diǎn)領(lǐng)域之一,擁有更廣闊的市場前景。

創(chuàng)新藥重在滿足未滿足的臨床需求,中國人口基數(shù)大,逐步進(jìn)入老齡社會,臨床和市場需求多元且潛力巨大。跟隨式“Me-too”創(chuàng)新將失去市場價值,開發(fā)更具臨床價值的創(chuàng)新藥成為藥企必然的追求,“Me-better”、 “Me-best”和 “First-in-class”將成為未來研發(fā)和市場的主流,其中,“Me-best”和 “First-in-class”擁有更優(yōu)的國際化潛力。我國創(chuàng)新藥研發(fā)雖然起步較晚,但發(fā)展勢頭迅猛,在國家新藥研發(fā)政策的引導(dǎo)下,正在快速拉進(jìn)與發(fā)達(dá)國家的差距。

作為醫(yī)藥企業(yè),只要堅(jiān)持以“患者為中心”的理念,加大研發(fā)創(chuàng)新滿足未被滿足的臨床需求,未來是可以預(yù)期的。

|首個創(chuàng)新藥今年有望上市

記者:如何評價目前博泰的成果?公司未來創(chuàng)新藥上市節(jié)奏大概如何?

劉革新:博泰目前的成果令業(yè)界矚目,包括核心項(xiàng)目SKB264的臨床價值和潛力正在被快速挖掘和持續(xù)驗(yàn)證,獲得CDE兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定;至多9項(xiàng)ADC項(xiàng)目與跨國藥企默沙東達(dá)成深度合作;獲國家發(fā)改委批準(zhǔn),組建全國唯一布局的“生物靶向藥物國家工程研究中心”等,我對此深受鼓舞,倍感振奮。在當(dāng)今中國創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)卷嚴(yán)重、市場低迷的行業(yè)困境下,能有如此業(yè)績,殊為不易。希望博泰在保持良好發(fā)展勢頭的前提下,不斷挑戰(zhàn)自我,超越自我,繼續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢平臺,加強(qiáng)重點(diǎn)技術(shù)平臺的拓展和延伸,聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,構(gòu)建更具競爭力的特色平臺和管線。

2023年,科倫首個創(chuàng)新藥有望正式獲批上市,順利的話,未來3年,每年將有2-3個創(chuàng)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥申報上市。

記者:基于國內(nèi)PD(L)1競爭較為激烈的局面,怎么看待PD-L1單抗泰特利單抗注射液(KL-A167)的前景和價值?獲批后會否努力爭取進(jìn)醫(yī)保?

劉革新:科倫PD-L1單抗(泰特利單抗注射液,產(chǎn)品代號:KL-A167)具備差異化優(yōu)勢并在積極布局大癌種聯(lián)合用藥適應(yīng)癥。當(dāng)前臨床研究數(shù)據(jù)顯示,泰特利單抗注射液療效與主流PD-L1單抗相當(dāng),但免疫相關(guān)不良反應(yīng)更低。泰特利單抗注射液是唯一一個在鼻咽癌獲得陽性臨床研究結(jié)果的PD-L1單抗,有望成為中國首個獲批鼻咽癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗,為患者帶來更好的選擇。

除此之外,公司也在積極布局泰特利單抗聯(lián)合用藥,目前正在開展與重磅產(chǎn)品SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)用一線治療非小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌的試驗(yàn),未來還將進(jìn)行更多探索,發(fā)揮產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng),實(shí)現(xiàn)多贏。

創(chuàng)新產(chǎn)品是否納入醫(yī)保,不同公司的邏輯基本一致,就是納入或不納入醫(yī)保,給公司帶來的回報哪個更大。目前,公司正在進(jìn)行相關(guān)測算和準(zhǔn)備工作。

|回應(yīng)與默沙東BD“共謀”論

記者:國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?!辈灰?,對出海業(yè)務(wù)的期望和規(guī)劃如何?

劉革新:國內(nèi)藥企普遍缺乏創(chuàng)新藥全球開發(fā)的資金實(shí)力和拓展全球市場的商業(yè)化能力,是“出?!辈灰椎年P(guān)鍵性制約因素,該能力的建成絕非朝夕之功。因此“借船出?!保c具有豐富全球化開發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)及能力的跨國藥業(yè)合作,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥在全球的快速上市及價值最大化,是國內(nèi)藥企目前階段為數(shù)不多的可選路徑,科倫一直在努力探索并取得了業(yè)界矚目的成果。

成功“出?!钡臋C(jī)會可遇而不可求,既需要技術(shù)領(lǐng)先、數(shù)據(jù)優(yōu)秀的項(xiàng)目,規(guī)范可靠的研究體系,也需要誠實(shí)守信的契約精神。科倫與跨國藥企達(dá)成授權(quán)協(xié)議只是合作的開啟,后續(xù)還有長期、海量的工作需要共同配合與協(xié)作,在這個過程中,我們會積極主動地向合作伙伴學(xué)習(xí),不斷積累和提升創(chuàng)新藥國際化開發(fā)和全球商業(yè)化能力。盼望科倫首批“借船出?!钡膭?chuàng)新藥能夠先行成功實(shí)現(xiàn)全球銷售;在自身具備國際化能力后,漸次逐鹿全球市場。

記者:科倫博泰和默沙東達(dá)成多筆大額BD交易,有觀點(diǎn)認(rèn)為巨額里程碑付款證明了科倫創(chuàng)新藥實(shí)力,但也有觀點(diǎn)說由于默沙東是科倫博泰二股東,所以這些BD也有一些“共謀”,對這些觀點(diǎn)您怎么看?

劉革新:科倫博泰與默沙東2022年達(dá)成三筆ADC項(xiàng)目交易,創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)史上交易金額以及2022年全球制藥行業(yè)合作授權(quán)(《Nature Reviews Drug Discovery》)交易金額的兩項(xiàng)第一,這是默沙東歷時3年對科倫博泰進(jìn)行全方位調(diào)研后做出的決策,是對科倫博泰的創(chuàng)新體系、創(chuàng)新能力與創(chuàng)新理念的充分認(rèn)可,佐證了科倫在ADC領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。

默沙東作為全球領(lǐng)先的跨國制藥公司,擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥全球開發(fā)及商業(yè)推廣的經(jīng)驗(yàn)和能力,將助力科倫博泰創(chuàng)新藥早日走上國際舞臺。至于有觀點(diǎn)說默沙東對科倫博泰的投資是一種BD交易的“共謀”,那應(yīng)該是雙方在創(chuàng)新ADC藥物領(lǐng)域合作開發(fā)、優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠互利、共謀發(fā)展的共識,體現(xiàn)了雙方在ADC領(lǐng)域及至其它的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域達(dá)成深度合作的意愿,這也是全球藥企之間戰(zhàn)略合作的常見模式。

記者:王俊仙 盧阿峰

編輯:曹婧晨

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