①Synchron最新透露,該公司正準備招募患者進行大規(guī)模臨床試驗; ②計劃周一推出一個在線注冊服務(wù),招收有興趣參加該試驗的患者。,
財聯(lián)社4月8日訊(編輯 牛占林)腦機接口初創(chuàng)公司Synchron最新透露,該公司正準備招募患者進行大規(guī)模臨床試驗,以尋求推動大腦植入裝置向商業(yè)化和臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)變。
Synchron首席執(zhí)行官Thomas Oxley在近日接受采訪時表示,該公司計劃于周一(4月8日)推出一個在線注冊服務(wù),招收有興趣參加該試驗的患者,目標是招收數(shù)十名參與者。Synchron已收到約120家臨床試驗中心參與運行這項實驗的興趣或意向,他們希望幫助推進這項研究。
Oxley補充道:“開放在線注冊服務(wù)是為了讓醫(yī)生能夠與患有運動障礙的患者進行交流,使醫(yī)生能夠了解患者的狀況,并為他們提供關(guān)于即將進行的臨床試驗的相關(guān)信息。使得準備工作能夠順利進行,避免在試驗開始前因為參與者過多而造成的混亂或延誤。”
在腦機接口領(lǐng)域,億萬富翁埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司最為出名,但實際上,Synchron在測試其大腦植入裝置方面比Neuralink走得更遠。兩家公司最初的目標都是幫助癱瘓患者使用能夠解讀大腦信號的設(shè)備在電腦上打字。
Synchron公司成立于2012年,并于2021年7月獲得美國初步測試的授權(quán),已在六名患者中植入了其設(shè)備,且受試者沒有出現(xiàn)嚴重的不良副作用。
而Neuralink成立于2016年,直到今年1月份,首位人類患者才接受了Neuralink的大腦植入芯片。目前受試者已完全康復(fù),并能夠用自己的意念玩電子游戲和在線象棋。
此外,Neuralink的腦機接口設(shè)備是一種侵入式的大腦植入物,通過神經(jīng)信號控制外部設(shè)備,從而幫助重度癱瘓患者恢復(fù)與外界溝通的能力。而Synchron公司所采用的植入方法是一種侵入性更小、更易接觸的方法,它建立在現(xiàn)有的血管內(nèi)技術(shù)的基礎(chǔ)上,僅通過微創(chuàng)手術(shù)就能實現(xiàn)。
Oxley表示,將對此前數(shù)據(jù)進行分析,為更大規(guī)模的研究做準備,同時等待美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,實驗?zāi)繕耸悄切┮蚣∥s側(cè)索硬化、中風和多發(fā)性硬化癥而癱瘓的患者。
目前,紐約的西奈山醫(yī)院、水牛城大學以及匹茲堡大學醫(yī)學中心正在與Synchron合作進行初步研究,并希望參與更大規(guī)模的試驗。
匹茲堡大學醫(yī)學中心的神經(jīng)肌肉科主任David Lacomis博士表示,他的團隊仍在參與初步測試,研究進展順利,正在收集大量數(shù)據(jù),同時正在計劃更大規(guī)模的關(guān)鍵試驗。“我們將繼續(xù)對實驗對象進行安全監(jiān)測,并在使用大腦植入物的過程中收集大量數(shù)據(jù)。”
美國國立衛(wèi)生研究院前項目主管Kip Ludwig聲稱:“Synchron希望將市場擴大到那些中風嚴重到足以導(dǎo)致癱瘓的人,因為如果僅限于四肢癱瘓,市場太小,無法持續(xù)發(fā)展?!?/p>