2024年06月03日 16:05:01
澤璟制藥:遞交注射用重組人促甲狀腺激素生物制品上市許可申請
《科創(chuàng)板日報》3日訊,澤璟制藥公告,公司自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)近日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了生物制品上市許可申請(BLA),目前等待正式受理中。此次遞交新藥上市申請的適應(yīng)癥是用于既往接受過甲狀腺切除術(shù)的分化型甲狀腺癌患者隨訪時的放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查和血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測。截至目前,國內(nèi)尚未有重組人促甲狀腺激素獲批用于該項適應(yīng)癥。
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