財(cái)聯(lián)社6月12日訊（記者 何凡）近日網(wǎng)傳多動(dòng)癥藥物鹽酸哌甲酯緩釋片（商品名：專注達(dá)）現(xiàn)各地缺貨情況，財(cái)聯(lián)社記者多方獲悉，在部分地區(qū)該現(xiàn)象確實(shí)存在。強(qiáng)生子公司西安楊森工作人員回應(yīng)稱，公司計(jì)劃2024年全年供應(yīng)，但專注達(dá)仍面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。

有精神科醫(yī)生向財(cái)聯(lián)社記者表示，專注達(dá)治療多動(dòng)癥效果不錯(cuò)，需長(zhǎng)期服用，如遇缺貨，可用托莫西汀替代。從藥物上市情況來(lái)看，目前獲批的鹽酸哌甲酯緩釋類藥物均為進(jìn)口藥物，而包括立方制藥（003020.SZ）在內(nèi)的國(guó)內(nèi)藥企已開(kāi)始進(jìn)軍該領(lǐng)域。

市場(chǎng)需求量激增致供應(yīng)緊張

近日有媒體稱，兒童多動(dòng)癥藥物——專注達(dá)需求忽然暴增，甚至頻頻傳出“專注達(dá)即將停產(chǎn)”的謠言。而在某社交平臺(tái)上，也出現(xiàn)專注達(dá)全國(guó)多地缺貨的帖子，稱合肥、沈陽(yáng)、徐州等地各種劑量或部分劑量缺貨。

據(jù)悉，鹽酸哌甲酯緩釋片（商品名：專注達(dá)）由美國(guó)強(qiáng)生公司研制，屬于國(guó)家管控的一類精神藥品，用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD），上市許可持有人為強(qiáng)生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.。

成都一家醫(yī)院心理衛(wèi)生中心精神科醫(yī)生在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，多動(dòng)癥有診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，通過(guò)問(wèn)診，加上一些客觀的、注意力方面的測(cè)試，結(jié)合在一起診斷。專注達(dá)治療多動(dòng)癥效果不錯(cuò)，需要長(zhǎng)期吃，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道不適，影響食欲。但多動(dòng)癥不能根治，屬于神經(jīng)發(fā)育類疾病，在兒童、青少年時(shí)期出現(xiàn)癥狀，有研究發(fā)現(xiàn)到了成人階段可能有一半的患者就好了。出現(xiàn)癥狀的時(shí)候?qū)Ｗ⑦_(dá)能控制癥狀，幫助患者恢復(fù)社會(huì)功能。

財(cái)聯(lián)社記者致電了多家醫(yī)院藥房咨詢專注達(dá)是否存在缺貨現(xiàn)象。其中，北京第六醫(yī)院（北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所）工作人員表示，院內(nèi)目前有18毫克和36毫克兩種規(guī)格的專注達(dá)。而武漢市精神衛(wèi)生中心藥房工作人員則回應(yīng)稱數(shù)量不多，只有幾盒18毫克的，“要就最好現(xiàn)在來(lái)”。其補(bǔ)充說(shuō)明，這幾天武漢只有所在醫(yī)院有貨，突然來(lái)了好多人開(kāi)，這幾盒是臨時(shí)調(diào)來(lái)的。

隨后，財(cái)聯(lián)社記者以患者家屬身份致電西安楊森，工作人員表示專注達(dá)片最近存在供應(yīng)緊張的情況，公司就這一情況發(fā)了說(shuō)明函，內(nèi)容如下：鹽酸哌甲酯緩釋片專注達(dá)是公司進(jìn)口分裝的藥品，屬于國(guó)家管控的一類精神藥品，而生產(chǎn)專注達(dá)的主要原材料受全球管制。自2023年以來(lái)，由于受多種因素影響，專注達(dá)的全球需求量不斷增長(zhǎng)，盡管公司計(jì)劃2024年全年供應(yīng)專注達(dá)，但預(yù)計(jì)全球的需求量將超出公司生產(chǎn)能力。在全球供應(yīng)計(jì)劃中，中國(guó)一直是被優(yōu)先分配的市場(chǎng)，對(duì)比2023年，今年中國(guó)市場(chǎng)的需求量大幅增長(zhǎng)，雖然公司加大了供應(yīng)量，但依然面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已經(jīng)計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。

上述精神科醫(yī)生向財(cái)聯(lián)社記者透露稱，其所在醫(yī)院沒(méi)有出現(xiàn)專注達(dá)缺貨情況，最近幾年多動(dòng)癥患者數(shù)量有緩慢增加的跡象。

缺貨可用托莫西汀代替

精神科醫(yī)生向財(cái)聯(lián)社記者表示，指南建議需要長(zhǎng)期吃并且長(zhǎng)期維持，中間隨著患者年齡發(fā)育，可到醫(yī)生門(mén)診隨訪，根據(jù)患者注意力功能情況如何，慢慢地開(kāi)始減藥或者停藥。“如果出現(xiàn)專注達(dá)缺貨的情況可用托莫西汀來(lái)代替，兩類藥物在推薦指南里等級(jí)是差不多的，只是作用機(jī)制不同。專注達(dá)的優(yōu)勢(shì)在于相對(duì)來(lái)說(shuō)比較便宜，但需要紅處方，開(kāi)藥限制比較大?！?/p>

實(shí)際上，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，除專注達(dá)外，目前在我國(guó)獲批上市的鹽酸哌甲酯緩釋類藥物還包括由 Tris Pharma Inc.生產(chǎn)的鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片及鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑，兩款藥物分別于2023年12月13日與2023年12月29日批準(zhǔn)上市。祐兒醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，這是公司在獲得Tris所有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的注意缺陷多動(dòng)障礙管線產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益后，推出的首款A(yù)DHD藥物。

另一方面，2023年9月6日，CDE官網(wǎng)顯示，中帥藥業(yè)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊以“（二）符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種，用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙。而中帥藥業(yè)也是國(guó)內(nèi)首家對(duì)鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊仿制藥進(jìn)行上市申報(bào)的企業(yè)。

此外，藥融云數(shù)據(jù)顯示，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片以及Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG;Choice Pharma Medical Information Consultancy (Shanghai) Co., Ltd的鹽酸哌甲酯緩釋膠囊都在申請(qǐng)上市中。

而鹽酸托莫西汀的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家和品類較多，包括濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）、長(zhǎng)興制藥（835269.BJ）生產(chǎn)的鹽酸托莫西汀口服溶液，華海藥業(yè)（600521.SH）生產(chǎn)的鹽酸托莫西汀膠囊等。