財(cái)聯(lián)社8月13日電，第一三共和阿斯利康共同宣布，由雙方共同開發(fā)和商業(yè)化的針對 HER2 靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)單藥用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。優(yōu)赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物，并在全球范圍內(nèi)由第一三共和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。此前，該藥已在中國已經(jīng)獲批用于乳腺癌相關(guān)的兩個(gè)適應(yīng)證，此次獲批的第三個(gè)新適應(yīng)證意味該藥正式拓展至第二個(gè)實(shí)體腫瘤領(lǐng)域。此次附條件獲批是基于在中國人群中進(jìn)行的DESTINY-Gastric06 二期臨床研究的積極結(jié)果。該適應(yīng)證能否完全批準(zhǔn)，將取決于正在進(jìn)行的隨機(jī)對照確證臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C明該人群的臨床獲益。