①在CRO賽道“遇冷”的當(dāng)下,陽光諾和上半年取得業(yè)績(jī)的增長(zhǎng),董事長(zhǎng)利虔表示,80%的客戶系國內(nèi)傳統(tǒng)的中大型藥企,擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流和產(chǎn)品管線需求; ②陽光諾和的研發(fā)標(biāo)的以仿制藥為主,創(chuàng)新藥為輔,隨著藥品一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策落地,陽光諾和面臨業(yè)績(jī)下滑風(fēng)險(xiǎn)。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月11日訊(記者 鄭炳巽) 在CRO賽道普遍“遇冷”的當(dāng)下,藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè)陽光諾和(688621.SH)在2024年上半年取得業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營收5.63億元,同比增長(zhǎng)22.08%,歸母凈利潤(rùn)1.49億元,同比增長(zhǎng)25.91%。
就此,在11日召開的業(yè)績(jī)說明會(huì)上,陽光諾和董事長(zhǎng)利虔向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要在于臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)收入增幅較大,報(bào)告期內(nèi),該板塊服務(wù)收入為2.17億元,同比增長(zhǎng)50.28%,占總營收的38.47%。
利虔還透露,陽光諾和的客戶結(jié)構(gòu)中,80%屬于國內(nèi)傳統(tǒng)的中大型藥企。通過前期合作,陽光諾和與這些藥企建立起客戶粘性,而這些客戶擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流和產(chǎn)品管線布局的需求。
報(bào)告期內(nèi),陽光諾和研發(fā)投入合計(jì)6909.31萬元,同比增長(zhǎng)29.48%,研發(fā)人員數(shù)量為1163人,同比增長(zhǎng)17.83%。
資料顯示,陽光諾和主營業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)的綜合研發(fā)服務(wù),服務(wù)內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床研究和生物分析,各項(xiàng)服務(wù)均屬于定制化服務(wù)。
利虔透露,陽光諾和CRO服務(wù)的優(yōu)勢(shì)集中在內(nèi)分泌、鎮(zhèn)痛、呼吸、腫瘤、心腦血管、泌尿系統(tǒng)、醫(yī)美等治療領(lǐng)域的適應(yīng)癥上面。
值得一提的是,陽光諾和除了開展由客戶選擇研發(fā)標(biāo)的的指定項(xiàng)目的CRO服務(wù)之外,還同時(shí)自主選擇研發(fā)標(biāo)的,開展自主立項(xiàng)項(xiàng)目。陽光諾和前期自行投入研發(fā)費(fèi)用,待開發(fā)到一定階段后將自主立項(xiàng)項(xiàng)目推薦給客戶,再根據(jù)客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)。
據(jù)利虔介紹,目前自主立項(xiàng)項(xiàng)目包含了創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥等。2024年上半年,陽光諾和新立項(xiàng)117余項(xiàng)項(xiàng)目,累計(jì)超過450項(xiàng),其中,陽光諾和參與研發(fā)和自主立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中,8項(xiàng)新藥項(xiàng)目已通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),70項(xiàng)藥品申報(bào)上市注冊(cè)受理。
不過,需要指出的是,現(xiàn)階段陽光諾和的研發(fā)標(biāo)的仍以仿制藥為主,創(chuàng)新藥處于輔助的地位。從2016年開始,國家層面陸續(xù)落地藥品一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策,致使部分藥品價(jià)格下降,進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)放棄部分仿制藥的開發(fā)。
這給陽光諾和業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)帶來不確定性,陽光諾和表示,“公司存在因藥品研發(fā)投入增長(zhǎng)放緩或減少,而導(dǎo)致公司承接研究服務(wù)規(guī)模變小及經(jīng)營業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
“受市場(chǎng)環(huán)境變化影響,公司加強(qiáng)了創(chuàng)新藥臨床業(yè)務(wù)的商務(wù)力度,創(chuàng)新藥臨床訂單金額有較大增長(zhǎng)?!崩跇I(yè)績(jī)會(huì)上透露,陽光諾和正在研發(fā)的創(chuàng)新藥物超過10種,目前專注于多肽類和小核酸類藥物。
創(chuàng)新藥之中,研發(fā)進(jìn)度較快的包括“STC007注射液”和“STC008注射液”。其中,STC007已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段,主要針對(duì)接受血液透析的成人慢性腎臟疾病引起的中至重度瘙癢(CKD-aP)以及術(shù)后疼痛進(jìn)行治療。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者詢問利虔上半年陽光諾和CRO業(yè)務(wù)中,仿制藥、創(chuàng)新藥收入各為多少,對(duì)方并未對(duì)此進(jìn)行解答。