尋求開拓新市場!諾和諾德稱其減重藥物對12歲以下兒童安全有效
原創(chuàng)
2024-09-11 17:12 星期三
財聯(lián)社 牛占林
①使用諾和諾德減肥注射筆僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%;
②與安慰劑組相比,實驗組在身高增長、骨齡變化、青春期問題方面沒有什么差異。

財聯(lián)社9月11日訊(編輯 牛占林)根據(jù)諾和諾德資助的一項新研究顯示,該公司的一種減肥藥對6歲兒童安全有效,這為利拉魯肽(Liraglutide)成為首款用于該年齡組兒童的肥胖癥治療藥物鋪平了道路。

試驗結(jié)果表明,使用諾和諾德減肥注射筆(Saxenda)僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%。這一實驗包括了82名兒童,他們之前已接受過生活方式干預(yù)治療,但沒有取得什么效果。

利拉魯肽是一種用于治療糖尿病和減重的GLP-1類藥物,與諾和諾德公司的暢銷藥物Ozempic和Wegovy屬于同一類。

利拉魯肽能以葡萄糖濃度依賴的模式刺激胰島素分泌,同時降低過高的胰高血糖素的分泌,延緩胃排空,通過中樞性的食欲控制來減少進食量;同時可以增強外周組織對胰島素的敏感性,從而降低餐后血糖和體重。

諾和諾德將利拉魯肽作為治療糖尿病和肥胖癥的藥物分別以品牌名Victoza和Saxenda銷售,不過該公司目前已將重點轉(zhuǎn)向新一代GLP-1藥物司美格魯肽,減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic已火遍了全球。

在上述研究結(jié)果公布之際,諾和諾德及其競爭對手禮來正尋求擴大GLP-1藥物的使用范圍,展示它們在治療心臟病、阿爾茨海默病等疾病方面的益處。

減肥藥的下一個大市場?

諾和諾德研發(fā)主管Martin Holst Lange表示,將尋求美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn),將利拉魯肽的使用范圍擴大至12歲以下兒童。

Lange補充道:“每五個兒童中就有一個患有肥胖癥,而導(dǎo)致成人肥胖的最大因素之一就是兒童肥胖,因此針對這個年齡段的兒童提供干預(yù)措施非常重要?!?/p>

領(lǐng)導(dǎo)這項研究的明尼蘇達大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授Claudia Fox指出,目前市面上還沒有用于治療12歲以下兒童肥胖癥的藥物獲批,但一些針對罕見遺傳病的藥物得到了批準(zhǔn)。

與此同時,諾和諾德也在測試司美格魯肽在兒童減肥方面的效果,這種療法已經(jīng)被批準(zhǔn)用于12歲以上的人群,并且比利拉魯肽的減肥效果更好。

但與成年人一樣,利拉魯肽也會導(dǎo)致惡心和嘔吐的副作用,停止使用該藥的人體重很快就會反彈,這表明通過藥物治療肥胖存在局限性。

然而,研究人員Fox也指出,與安慰劑組相比,實驗組在身高增長、骨齡變化、青春期問題方面沒有什么差異。“這確實提供了一些安慰,我們還需要更長期和更多的數(shù)據(jù),看看后續(xù)能否獲得FDA批準(zhǔn)。”

此外,在馬德里周三舉行的糖尿病會議上,諾和諾德還公布了一種名為amycretin的每日口服藥的早期實驗數(shù)據(jù)。服用最大劑量的患者在三個月內(nèi)體重減輕了13%,且沒有出現(xiàn)減重停滯的情況,副作用主要是惡心和嘔吐。

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