財聯(lián)社10月8日電，國家藥監(jiān)局近期對韓國碩祺醫(yī)療株式會社開展現(xiàn)場檢查，檢查品種為膨體聚四氟乙烯面部植入物。檢查發(fā)現(xiàn)，韓國碩祺醫(yī)療株式會社在機構(gòu)和人員管理、設(shè)備管理、文件管理、設(shè)計開發(fā)等方面，存在質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺陷，產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。國家藥監(jiān)局決定自即日起，對韓國碩祺醫(yī)療株式會社膨體聚四氟乙烯面部植入物，暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用。