2024年10月22日 00:29:24
兩部門(mén)發(fā)文:支持珍稀瀕危中藥材替代品研制
財(cái)聯(lián)社10月22日電,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》。其中提出,根據(jù)臨床用藥需求,結(jié)合中藥資源和具體品種情況,現(xiàn)階段重點(diǎn)支持穿山甲、羚羊角、牛黃、熊膽粉、冬蟲(chóng)夏草等珍稀瀕危中藥材用于中藥生產(chǎn)的替代品的研制。支持將臨床急需的珍稀瀕危中藥材替代品研究納入相關(guān)科研項(xiàng)目,其研究成果可作為中醫(yī)藥科技成果進(jìn)行登記,符合條件的向國(guó)家推薦相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)。結(jié)合臨床用藥和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新,推動(dòng)珍稀瀕危中藥材替代品研究關(guān)鍵技術(shù)聯(lián)合攻堅(jiān),加快促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。珍稀瀕危中藥材替代品上市許可申請(qǐng),除已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的珍稀瀕危中藥材替代品研制,按照中藥注冊(cè)分類中“其他情形”進(jìn)行申報(bào)外,新研制的珍稀瀕危中藥材替代品,按照“1.3新藥材及其制劑”注冊(cè)類別進(jìn)行申報(bào)。申請(qǐng)人在申報(bào)前可就關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行溝通交流。
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