中國生物醫(yī)藥行業(yè)或迎來“DeepSeek”時刻，一款由中國生物醫(yī)藥公司自主研發(fā)的治療糖尿病的創(chuàng)新藥已正式獲準(zhǔn)上市。據(jù)悉，這是亞洲首個自研人源超長效GLP-1RA藥物，憑借起效快、療效強且持久，具有更長的半衰期及良好的安全性，該藥上市后或?qū)⑻魬?zhàn)司美格魯肽等進(jìn)口藥的領(lǐng)先地位。

2月8日，從上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“銀諾醫(yī)藥”）獲悉，由該公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥怡諾輕（通用名：依蘇帕格魯肽α）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，2月11日在上海市第六人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院兩地開出全國首張?zhí)幏健?/p>

銀諾醫(yī)藥介紹，怡諾輕是一款人源、長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，用于單藥治療在飲食和運動干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病以及聯(lián)合治療二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受體激動劑（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前應(yīng)用較為廣泛的一類降糖藥物，它們通過模擬人體內(nèi)天然的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）激素的作用，激活GLP-1受體，從而發(fā)揮降糖、減重等多種生理作用。目前，全球已上市十種用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新GLP-1受體激動劑藥物，其中三種是人源長效類，分別是跨國藥企禮來（LLY.US）的度拉糖肽、替爾泊肽以及跨國藥企諾和諾德（NVO.US）的司美格魯肽。

銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王慶華介紹說，臨床數(shù)據(jù)顯示，依蘇帕格魯肽α起效快、療效強且持久，具有更長的半衰期及良好的安全性；相比其他長效GLP-1藥物，依蘇帕格魯肽α的半衰期為204小時，是全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長的產(chǎn)品。公開資料顯示，目前全球范圍內(nèi)廣泛使用的GLP-1受體激動劑類藥物司美格魯肽、度拉糖肽及替爾泊肽的半衰期分別為168、112和120小時。王慶華稱，憑借著半衰期更長，依蘇帕格魯肽α的長效特性可以減少用藥頻次，使其不僅具備每周一次的用藥特點，還有望實現(xiàn)每兩周一次給藥，提高患者在長期管理糖尿病過程中的依從性。

在起效方面，臨床數(shù)據(jù)顯示，用3mg的劑量單藥治療4周，患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治療24周后，HbA1c較基線顯著降低2.2%，和二甲雙胍聯(lián)合治療時降幅同樣高達(dá)1.8%。對于新發(fā)2型糖尿病患者，停藥后3個月糖尿病緩解率能達(dá)到60%，效果持久。

在減重方面，2024年已有諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽在中國上市。因在減肥方面展現(xiàn)出的顯著效果，司美格魯肽火爆全球被宣傳為“減肥神藥”，很多人購買降糖針用于減重。非糖尿病人群使用依蘇帕格魯肽α4周，能減重4公斤，體重降幅達(dá)6.2%，71%的人體重降幅達(dá)到5%以上。在降壓降脂方面，患者的心血管代謝風(fēng)險相關(guān)指標(biāo)都得到改善，如收縮壓下降4.09毫米汞柱，總膽固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

銀諾醫(yī)藥于2014年成立，是一家專注于糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官，怡諾輕（依蘇帕格魯肽α）發(fā)明人王慶華是“十三五”國家科技“重大新藥創(chuàng)制”課題組負(fù)責(zé)人，在代謝疾病領(lǐng)域擁有25年的專業(yè)資歷，在創(chuàng)立銀諾醫(yī)藥之前，曾在多倫多大學(xué)擔(dān)任助理教授、副教授和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所研究員等職位，并在加拿大圣米高醫(yī)院擔(dān)任資深科學(xué)家。

2015年在王慶華的帶領(lǐng)下，銀諾醫(yī)藥在上海張江建立研發(fā)中心。王慶華說，十年前，他選擇落戶張江藥谷，是因為張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出欣欣向榮的姿態(tài)，怡諾輕的獲批，也得益于國家科技“重大新藥創(chuàng)制”課題的支持和政府加速審批的好政策。2018年，這家初創(chuàng)企業(yè)在“創(chuàng)·在上?！敝袊鴦?chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上獲得了生物醫(yī)藥組總決賽第一的成績，2020年和2023年分別獲得“張江重點創(chuàng)業(yè)企業(yè)”和“張江生命健康產(chǎn)業(yè)年度新銳企業(yè)”榮譽。