盤中暴漲36%!歌禮制藥公布GLP-1R減重藥物Ib期積極進展 業(yè)內(nèi)關(guān)注給藥方式及周期
原創(chuàng)
2025-02-20 13:31 星期四
財聯(lián)社記者 盧阿峰
①歌禮制藥的ASC30的MAD研究的期中結(jié)果顯示,兩個MAD隊列體重分別下降4.3%和4.2%;
②ASC30既可每日一次口服也可每月一次皮下注射,但業(yè)內(nèi)認為需要進一步臨床試驗證明潛力;
③2025年或迎來國產(chǎn)減重藥物的新突破。

財聯(lián)社2月20日訊(記者 盧阿峰)近日,歌禮制藥-B(01672.HK)對外公布了小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結(jié)果,其一個月注射一次的給藥周期、注射和口服同步開發(fā)的模式,引發(fā)二級市場投資者和行業(yè)的高度關(guān)注。

據(jù)悉,該項Ib期MAD研究包括3個隊列,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,MAD隊列1體重相對基線平均下降4.3%;MAD隊列2體重相對基線平均下降6.3%。MAD隊列1經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的體重相對基線平均下降4.2%,服用安慰劑28天后,肥胖癥患者體重相對基線平均下降0.1%。

或受該消息公布影響,今日歌禮制藥開盤即高開,盤中最高漲幅達36.12%,午間休盤漲26.30%。

歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官對外表示,“Ib期MAD研究的期中結(jié)果展現(xiàn)了ASC30成為治療肥胖癥患者的同類最佳藥物的潛質(zhì),對此我們非常激動。作為一種小分子藥物,如獲批,ASC30有望為患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇?!?/p>

歌禮制藥也在公告中強調(diào),ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒告訴財聯(lián)社記者,歌禮制藥的ASC30目前Ib期MAD研究的期中結(jié)果最讓人關(guān)注的是其給藥方式和周期,皮下注射一個月僅一次展現(xiàn)了其超過諾和諾德的司美格魯肽和禮來替爾泊肽一周一次的便利性,且ASC30同步研發(fā)了口服版本,若是臨床試驗順利成功上市,減重藥物市場將迎來一個重磅品種?!暗獳SC30目前只是處于Ib期,樣本量較小,需要進一步推進臨床Ⅱ期和Ⅲ期取得積極成果,才能有比較明顯的突破?!?/p>

財聯(lián)社記者也以投資者身份致電了歌禮制藥,咨詢進一步的臨床試驗進度安排,但截至發(fā)稿,暫未獲得回應(yīng)。

對于歌禮制藥今日二級市場的走勢,王恒認為是近期港股市場紅火走勢和全球投資者對于中國資產(chǎn)的追捧效應(yīng)導(dǎo)致的,“本來生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的就稀缺,且港股屬于國際投資者投資中國的首選窗口,在當(dāng)前情緒加成下,歌禮制藥獲得追捧也是情理之中?!?/p>

減重藥物的火熱,吸引了數(shù)量龐大的企業(yè)投身這一藍海,公開資料顯示,全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物,至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段,其中約30%為中資藥企,占研發(fā)管線資產(chǎn)(處于I期或更晚階段)的25%左右。

在其他國內(nèi)企業(yè)中,財聯(lián)社記者了解到,恒瑞醫(yī)藥HRS9531已經(jīng)進入肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗;信達生物的瑪仕度肽已經(jīng)正式提交兩項適應(yīng)癥(糖尿病和減重)的上市申請;先為達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗,還有麗珠集團(000513.SZ)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等上市企業(yè)均在GLP-1賽道上展開競速。

彭博行業(yè)研究醫(yī)藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對財聯(lián)社記者預(yù)測,“信達生物的瑪仕度肽、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531和甘李藥業(yè)的GZR18是中國注射用GLP-1研發(fā)管線中最具吸引力的資產(chǎn),迄今為止的數(shù)據(jù)表明,其競爭力至少與Zepbound(替爾泊肽)相當(dāng)?,斒硕入挠型?025年獲得中國批準(zhǔn),但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”王恒也認為,今年國產(chǎn)減重藥物或許會出現(xiàn)突破,進而導(dǎo)致GLP-1藥物價格出現(xiàn)一些變化。

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