財聯(lián)社2月25日訊，為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

國家藥監(jiān)局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

中檢院（器械標管中心）：

為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年2月17日

附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目