醫(yī)療器械
2.06W關(guān)注
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。達(dá)到診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等目的。
全部?jī)?nèi)容
2024-10-31 14:18
【上海：培育一批國(guó)際化CRO、檢驗(yàn)檢測(cè)等市場(chǎng)化專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)】財(cái)聯(lián)社10月31日電，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案（2024—2027年）》。其中提出，提升專業(yè)服務(wù)能力。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為國(guó)內(nèi)外企業(yè)在滬開展早期研發(fā)和臨床試驗(yàn)等提供支撐。加快建設(shè)上海市“一帶一路”綜合服務(wù)中心、RCEP企業(yè)服務(wù)咨詢站、虹橋海外發(fā)展服務(wù)中心等國(guó)際化發(fā)展功能平臺(tái)。培育一批國(guó)際化CRO、檢驗(yàn)檢測(cè)等市場(chǎng)化專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，支持相關(guān)機(jī)構(gòu)在目的地國(guó)家和地區(qū)深耕發(fā)展，為企業(yè)海外發(fā)展提供服務(wù)。加快上海市創(chuàng)新生物制品、醫(yī)療機(jī)器人質(zhì)檢中心建設(shè)，提升市食品藥品檢驗(yàn)研究院、市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測(cè)能力。支持第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得國(guó)際主流監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可資質(zhì)。積極引進(jìn)國(guó)際權(quán)威檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。推進(jìn)重點(diǎn)專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域制度型開放，推動(dòng)法律、專利、稅務(wù)等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)多渠道全球化布局。促進(jìn)律師事務(wù)所、仲裁機(jī)構(gòu)和調(diào)解組織與生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系交流，共同推動(dòng)上海成為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品國(guó)際商事爭(zhēng)議解決優(yōu)選地。支持倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、維保等保障服務(wù)企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù)。
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2024-10-30 15:23
【貴陽(yáng)市政協(xié)原黨組成員、副主席梁顯泉被“雙開”：為他人在醫(yī)療設(shè)備銷售、項(xiàng)目承接等方面謀取利益】財(cái)聯(lián)社10月30日電，貴州省紀(jì)委監(jiān)委30日通報(bào)，經(jīng)貴州省委批準(zhǔn)，貴州省紀(jì)委監(jiān)委對(duì)貴陽(yáng)市政協(xié)原黨組成員、副主席梁顯泉嚴(yán)重違紀(jì)違法問題進(jìn)行了立案審查調(diào)查。經(jīng)查，梁顯泉喪失理想信念，背棄初心使命，對(duì)黨不忠誠(chéng)不老實(shí)，處心積慮對(duì)抗組織審查；無(wú)視組織原則，違規(guī)為他人謀取人事利益；廉潔底線失守，違規(guī)收受可能影響公正執(zhí)行公務(wù)的禮品禮金，向從事公務(wù)的人員贈(zèng)送明顯超出正常禮尚往來(lái)的禮品禮金；道德敗壞；對(duì)黨紀(jì)國(guó)法毫無(wú)敬畏之心，公器私用，利用職務(wù)上的便利，為他人在醫(yī)療設(shè)備銷售、項(xiàng)目承接等方面謀取利益，并非法收受巨額財(cái)物。

梁顯泉嚴(yán)重違反黨的政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、廉潔紀(jì)律和生活紀(jì)律，構(gòu)成嚴(yán)重職務(wù)違法并涉嫌受賄犯罪，且在黨的十八大后不收斂、不收手，性質(zhì)嚴(yán)重，影響惡劣，應(yīng)予嚴(yán)肅處理。依據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》《中華人民共和國(guó)監(jiān)察法》《中華人民共和國(guó)公職人員政務(wù)處分法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)貴州省紀(jì)委常委會(huì)會(huì)議研究并報(bào)貴州省委批準(zhǔn)，決定給予梁顯泉開除黨籍處分；由貴州省監(jiān)委給予其開除公職處分；終止其中共貴陽(yáng)市第十一次代表大會(huì)代表資格；收繳其違紀(jì)違法所得；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機(jī)關(guān)依法審查起訴，所涉財(cái)物一并移送。
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2024-10-29 15:04 來(lái)自 央視新聞
【國(guó)家藥監(jiān)局：兩家醫(yī)療器材企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷 責(zé)令暫停生產(chǎn)】財(cái)聯(lián)社10月29日電，國(guó)家藥監(jiān)局今天發(fā)布通告：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》等法規(guī)相關(guān)要求，企業(yè)已對(duì)上述存在問題予以確認(rèn)。國(guó)家藥監(jiān)局要求屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定，依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施，必要時(shí)開展監(jiān)督抽檢；對(duì)涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定的，依法處理；責(zé)令企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品；企業(yè)完成全部缺陷項(xiàng)目整改后，經(jīng)屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門復(fù)查合格方可恢復(fù)生產(chǎn)。 (央視新聞)
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2024-10-25 19:51 來(lái)自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①今年前三季度，安圖生物營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)均有一定程度增長(zhǎng)；
②公司進(jìn)一步加大了對(duì)研發(fā)的投入，多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
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2024-10-24 07:50 來(lái)自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①第七屆進(jìn)博會(huì)將于11月5日在上海開幕，將有一批代表新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向的展品首發(fā)首展，涵蓋生物技術(shù)等領(lǐng)域。
②復(fù)星醫(yī)藥作為頭部醫(yī)藥企業(yè)，今年將第七次參加進(jìn)博會(huì)，傳達(dá)著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要聲音。董事長(zhǎng)吳以芳稱將為“健康中國(guó)”藍(lán)圖貢獻(xiàn)力量。
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2024-10-09 15:08 來(lái)自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 徐紅
面對(duì)突如其來(lái)的支架集采降價(jià)，中標(biāo)企業(yè)是怎樣去適應(yīng)調(diào)整的？如此大的價(jià)格差距，他們又如何保證支架的生產(chǎn)質(zhì)量？他們眼里，集采還有哪些優(yōu)化空間？
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2024-10-09 09:34 來(lái)自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 吳旭光
①有公司相關(guān)人士表示，佰仁醫(yī)療擬通過(guò)自籌資金的方式，不排除通過(guò)銀行“股票增持專項(xiàng)貸款”的方式增持公司股份?；
②佰仁醫(yī)療董事長(zhǎng)金磊認(rèn)為，在醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)低迷的背景下，該公司的股價(jià)被市場(chǎng)低估了。
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