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百奧泰生物制藥股份有限公司

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2025-03-05 17:02

【百奧泰：董事、副總經(jīng)理劉翠華因個(gè)人原因辭職】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司董事會(huì)近日收到非獨(dú)立董事、副總經(jīng)理劉翠華的書面辭職報(bào)告，劉翠華因個(gè)人原因辭去公司第二屆董事會(huì)董事、副總經(jīng)理職務(wù)。辭職后，劉翠華不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

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2025-02-27 16:17

【百奧泰：通過高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊，百奧泰公告稱，公司近日收到廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省財(cái)政廳、國家稅務(wù)總局廣東省稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》，證書編號(hào)：GR202444011487，發(fā)證日期：2024年12月11日，有效期三年。公司自通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后三年內(nèi)（即2024年、2025年、2026年）享受國家關(guān)于高新技術(shù)企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策，即按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。該事項(xiàng)不影響公司目前適用的企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠政策，不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-02-25 16:11

【百奧泰：2024年凈虧損5.09億元】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》25日訊，百奧泰公告稱，2024年?duì)I業(yè)總收入為7.43億元，同比增長5.44%；凈利潤虧損5.09億元。主要原因包括境外合作商拓展初期導(dǎo)致營業(yè)收入增額較小，營業(yè)收入增長帶動(dòng)營業(yè)成本及銷售費(fèi)用增加，以及研發(fā)費(fèi)用持續(xù)高投入。同時(shí)，公司總資產(chǎn)和歸屬于母公司的所有者權(quán)益分別較年初減少3.81%和41.96%。

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2025-02-10 16:25

【百奧泰：與Intas Pharmaceuticals Ltd.簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10日訊，百奧泰公告稱，公司與Intas Pharmaceuticals Ltd.簽署協(xié)議，將BAT2506（戈利木單抗）注射液在美國市場(chǎng)的獨(dú)占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Intas。首付款及里程碑款總金額最高至1.645億美元。該協(xié)議需經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過后生效。本協(xié)議的簽訂預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司全球商業(yè)化及盈利能力。

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2025-02-07 16:51

【百奧泰：司庫奇尤單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7日訊，百奧泰公告，公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液（BAT2306）的藥品上市許可申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局受理。BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的，能夠選擇性結(jié)合細(xì)胞因子-白細(xì)胞介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。該產(chǎn)品經(jīng)審評(píng)審批通過后可獲發(fā)藥品批準(zhǔn)證書并可投入生產(chǎn)、銷售，但審評(píng)審批的辦結(jié)時(shí)間無法預(yù)估，因此本次獲得藥品上市許可申請(qǐng)受理通知書對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。

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2025-01-24 16:29

【百奧泰：戈利木單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲歐洲EMA受理】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》24日訊，百奧泰公告，公司向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了BAT 2506（戈利木單抗）注射液的生物制品上市申請(qǐng)，并于近日收到了歐洲EMA受理的通知。BAT 2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。該產(chǎn)品原研藥為美國強(qiáng)生公司的Simponi?（欣普尼?），目前在全球范圍內(nèi)已有多個(gè)適應(yīng)癥獲批。BAT 2506（戈利木單抗）注射液獲得歐洲EMA上市申請(qǐng)受理后仍須經(jīng)過一系列審評(píng)審批，審評(píng)周期及審評(píng)結(jié)果尚具有不確定性，本次上市申請(qǐng)的受理對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。

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2024-12-16 17:28

【百奧泰：與SteinCares簽署最高800萬美元授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊，百奧泰公告，與SteinCares簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將BAT2306（司庫奇尤單抗）注射液在巴西及其余拉丁美洲地區(qū)的獨(dú)占產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Stein。交易金額為首付款及里程碑款總金額最高至800萬美元，包括120萬美元首付款、累計(jì)不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

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2024-11-13 16:17

【百奧泰：收到吉瑞醫(yī)藥1000萬美元首付款及里程碑付款】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》13日訊，百奧泰公告，公司于2024年10月8日與吉瑞醫(yī)藥就BAT2206注射液簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，百奧泰于2024年11月13日收到由吉瑞醫(yī)藥一次性支付的1000萬美元，其中包括850萬美元首付款及150萬美元里程碑付款，共計(jì)人民幣7199.1萬元。該筆款項(xiàng)的到賬，進(jìn)一步充盈了公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備，也為公司后續(xù)管線研發(fā)和國際化戰(zhàn)略的推進(jìn)提供助力。

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2024-10-27 16:44

【2024國談下午談判品種包含多個(gè)精神類藥物、孤兒藥恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥產(chǎn)品在列】財(cái)聯(lián)社10月27日電，財(cái)聯(lián)社記者在2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，今日下午談判藥物包含多個(gè)精神類藥物、孤兒藥，恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊，人福醫(yī)藥的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片和氯巴占片，百奧泰的枸櫞酸倍維巴肽注射液，云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊，以及外企賽諾菲的瑞舒伐他汀依折麥布片（I）、諾華的英克司蘭鈉注射液等均在下午的談判規(guī)劃之內(nèi)。下午場(chǎng)開始后一小時(shí)左右有首批代表出場(chǎng)，后續(xù)企業(yè)代表談判進(jìn)度似乎較慢，截至目前出場(chǎng)的企業(yè)代表均較為沉默，不愿過多攀談。（財(cái)聯(lián)社記者何凡盧阿峰）

人福醫(yī)藥+0.55%百奧泰-1.35%恒瑞醫(yī)藥-0.20%

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2024-10-14 20:34

【百奧泰：股東擬減持不超過2%公司股份】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》14日訊，百奧泰公告，東臺(tái)啟恒因投資項(xiàng)目退出及資金安排需要計(jì)劃通過集中競(jìng)價(jià)、大宗交易方式減持其持有的公司股份，合計(jì)不超過8,281,600股，占公司總股本不超過2%。

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2024-09-20 15:07

【科創(chuàng)板收評(píng)：科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.48% 醫(yī)療器械、生物制藥板塊下跌】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》20日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.48%，報(bào)648.36點(diǎn)。盤面上，醫(yī)療器械板塊下跌，澳華內(nèi)鏡跌超12%，愛博醫(yī)療、三友醫(yī)療跌超4%。生物制品板塊全天表現(xiàn)低迷，百奧泰、迪哲醫(yī)藥跌超7%，圣諾生物、榮昌生物、海創(chuàng)藥業(yè)跌超7%。半導(dǎo)體板塊持續(xù)下跌，思特威、拓荊科技、中微公司跌超3%。

圣諾生物-0.09%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.18%百奧泰-1.35%思特威-W-1.27%愛博醫(yī)療-0.15%榮昌生物-0.61%拓荊科技-0.92%澳華內(nèi)鏡+5.15%中微公司-3.93%三友醫(yī)療+3.83%迪哲醫(yī)藥-U-1.70%

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2024-08-30 18:35

【百奧泰：度普利尤單抗注射液（BAT2406）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》30日訊，百奧泰公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于度普利尤單抗注射液（BAT2406）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品擬用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性鼻實(shí)炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。

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2024-08-27 18:19

【百奧泰：BAT8006聯(lián)合貝伐珠單抗獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊，百奧泰公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品BAT8006聯(lián)合貝伐珠單抗用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯(lián)物，擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。貝伐珠單抗注射液是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內(nèi)皮生長因子抑制劑。公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目。

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2024-08-22 17:13

【百奧泰：上半年凈利潤虧損2.37億元】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》22日訊，百奧泰發(fā)布2024年半年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.02億元，同比增加27.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.37億元。

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2024-07-31 15:13

【科創(chuàng)板收評(píng)：科創(chuàng)50指數(shù)收漲4.7% 創(chuàng)3月以來最大單日漲幅】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》31日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲4.7%，創(chuàng)3月以來最大單日漲幅。盤面上，僅8只個(gè)股下跌。生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械板塊集體大漲，百奧泰、美迪西漲超12%，皓元醫(yī)藥、榮昌生物漲超11%，愛博醫(yī)療、苑東生物漲超9%，迪哲醫(yī)藥、澳華內(nèi)鏡漲超8%。半導(dǎo)體板塊表現(xiàn)活躍，匯成股份漲超13%，納芯微漲超11%，華峰測(cè)控、寒武紀(jì)漲超8%。軟件開發(fā)板塊走強(qiáng)，財(cái)富趨勢(shì)20CM漲停，萊斯信息漲超11%，新點(diǎn)軟件、金山辦公漲超8%。

財(cái)富趨勢(shì)-0.65%百奧泰-1.35%

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2024-07-30 15:59

【百奧泰：貝伐珠單抗注射液獲歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》30日訊，百奧泰公告，近日收到歐盟委員會(huì)通知，Avzivi?（BAT1706，貝伐珠單抗注射液）獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。截至本公告披露日，BAT1706（貝伐珠單抗注射液）已獲得中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA上市批準(zhǔn)。

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2024-07-29 15:56

【百奧泰：預(yù)計(jì)上半年凈虧損2.2億元-2.8億元】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》29日訊，百奧泰公告，預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤與上年同期相比，將繼續(xù)虧損，凈虧損2.2億元到2.8億元。

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2024-07-24 16:58

【百奧泰：收到1000萬美元里程碑付款】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》24日訊，百奧泰公告，公司于2021年8月27日召開公司第一屆董事會(huì)第二十六次會(huì)議，審議通過了《關(guān)于公司與Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（烏司奴單抗）注射液簽署許可與商業(yè)化協(xié)議的議案》。根據(jù)協(xié)議約定，百奧泰于2024年7月24日收到由Hikma支付的1000萬美元里程碑付款（實(shí)際到賬金額須扣除銀行手續(xù)費(fèi)），按照當(dāng)天中國人民銀行公布的美元兌人民幣中間價(jià)7.1358，共計(jì)人民幣7135.8萬元。

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2024-07-19 16:26

【百奧泰：BAT2206（烏司奴單抗）注射液上市許可申請(qǐng)獲得美國FDA和歐洲EMA受理】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊，百奧泰公告，向美國FDA和歐洲EMA遞交了BAT2206（烏司奴單抗）注射液的生物制品上市申請(qǐng)，并于近日收到了美國FDA和歐洲EMA受理的通知。

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2024-06-25 17:05

【百奧泰：托珠單抗注射液獲歐盟上市批準(zhǔn)】財(cái)聯(lián)社6月25日電，百奧泰公告，公司合作伙伴Biogen收到歐盟委員會(huì)通知，TOFIDENCE(托珠單抗注射液)獲歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和COVID-19。

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