“科學(xué)創(chuàng)新本身,就有可能是會失敗的。如果一個(gè)科學(xué)家,不能理解項(xiàng)目的艱難性,沒有那種即使失敗了還要再做,今天失敗了明天再來,明天失敗了后天再來,沒有這種精神做不出來藥的?!?/pre>《科創(chuàng)板日報(bào)》9月27日(記者 金小莫)港股18A生物科技企業(yè)正經(jīng)歷一場資本寒冬。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,港股共有31家生物科技企業(yè)未盈利,從股價(jià)來看,僅2家企業(yè)今年以來微漲。
在此背景下,醫(yī)藥創(chuàng)新該往何處去,企業(yè)經(jīng)營又如何保證可持續(xù)性,到底是砍掉研發(fā)管線走精簡路線,還是繼續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目以待春天?這些問題,是每一家18A生物科技企業(yè)都必須面對的問題。
在這些18A企業(yè)中,和譽(yù)醫(yī)藥-B(02256.HK)得到基石投資者美國禮來的多次“投資”。
今年1月,和譽(yù)醫(yī)藥與美國禮來達(dá)成全球合作和獨(dú)家許可協(xié)議,總里程碑付款金額達(dá)2.58億美元,該數(shù)額對于仍處于藥物早期研發(fā)階段的產(chǎn)品來說,是一筆不小的付款。此前,禮來亞洲基金還曾作為基石投資者出現(xiàn)在和譽(yù)醫(yī)藥的投資人名單中。
和譽(yù)醫(yī)藥是一家怎樣的公司?
日前,財(cái)聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報(bào)》“掘金硬核 前瞻未來”欄目走進(jìn)和譽(yù)醫(yī)藥,并與董事長兼總裁徐耀昌博士展開采訪。
和譽(yù)醫(yī)藥董事長兼總裁徐耀昌博士
談與禮來合作:創(chuàng)始人背景+海外藥企布局邏輯
和譽(yù)醫(yī)藥為何獲得美國禮來青睞?
今年1月,和譽(yù)醫(yī)藥公布與美國禮來達(dá)成一項(xiàng)全球合作和獨(dú)家許可協(xié)議,針對心臟代謝疾病領(lǐng)域,二者將根據(jù)禮來已有的一些基礎(chǔ)研究等相關(guān)知識經(jīng)驗(yàn),由和譽(yù)醫(yī)藥主導(dǎo)從先導(dǎo)化合物到PCC臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié),后續(xù),雙方再根據(jù)合作條款對研發(fā)產(chǎn)物進(jìn)行挑選,選取合適的標(biāo)的進(jìn)行后續(xù)開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
為此,美國禮來將向和譽(yù)醫(yī)藥支付潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。一般來說,針對尚缺少臨床數(shù)據(jù)支撐的在研藥物,因研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍然較大,藥物的交易價(jià)格會相對較低一些,而禮來愿意支付2.58億美元的“真金白銀”。
《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到,早在2016年,和譽(yù)醫(yī)藥剛剛成立時(shí),禮來亞洲投資基金即對和譽(yù)醫(yī)藥進(jìn)行了注資,并持股10.72%,系和譽(yù)醫(yī)藥的基石投資者。
《科創(chuàng)板日報(bào)》記者在一線走訪中獲悉,禮來的這種信任,主要是基于對徐耀昌博士的了解。
公開資料顯示,徐耀昌本科畢業(yè)于南京大學(xué),后獲美國芝加哥大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位,自1993年10月起,他擔(dān)任美國禮來高級有機(jī)化學(xué)家、發(fā)現(xiàn)化學(xué)研究主管以及藥化部門負(fù)責(zé)人(總監(jiān))等職務(wù),在禮來工作時(shí)間長達(dá)十三年。
徐耀昌對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者進(jìn)一步稱,他本人系中國內(nèi)地第一位加入美國禮來藥物化學(xué)部門的華人。
“90年代,海外藥企很少見到中國大陸面孔,特別是在藥物化學(xué)這樣的關(guān)鍵技術(shù)部門?!毙煲貞浄Q,在禮來工作期間,他曾參與過多個(gè)項(xiàng)目的開發(fā),“禮來慢慢讓我?guī)ы?xiàng)目、帶團(tuán)隊(duì)、升到總監(jiān),有一些我負(fù)責(zé)的項(xiàng)目也走到了最后,獲批上市了。”
這也是海外藥企“前瞻性布局”,意在以相對較低的成本,提前綁定潛在標(biāo)的,并進(jìn)行深度孵化,以提高成功率。
徐耀昌向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者講述了這樣一個(gè)故事:曾經(jīng),某教授研究了一個(gè)腫瘤靶點(diǎn),后來禮來及與他展開了合作并簽訂了協(xié)議,沒想到,經(jīng)過八年、十年的臨床研究后,該藥成功獲批上市。
徐耀昌稱,在海外,類似的合作模式有很多,“類似的合作案例可能有上百個(gè),成功的數(shù)量也不多,但一旦成功了一個(gè),那就是重量級的。做新藥就是這樣,成功率很小?!?/p>
“目前,國內(nèi)藥企雖然達(dá)成了一些商務(wù)合作,不少首付款屢屢刷新記錄,但可能也不可取?!毙煲硎?,有些首付款甚至已經(jīng)高出了該藥物適應(yīng)癥在中國的總市場空間,再算上日后的里程碑付款以及開發(fā)成本,這些藥物基本已沒有投資回報(bào)率可言。
“在新環(huán)境下,這樣的license in/out可能很難再維系下去,需要有一些可持續(xù)性的新的商業(yè)模式?!毙煲Q。
談研發(fā):十年新藥研發(fā),我們已走完大半征程
從和譽(yù)醫(yī)藥的研發(fā)管線來看,和譽(yù)醫(yī)藥共有15條研發(fā)管線。其中,腫瘤靶向9個(gè)(含未披露2個(gè)),腫瘤免疫5個(gè),其他藥物1個(gè)。
比如,針對FGFR4靶點(diǎn)的肝癌新藥ABSK011于2021年10月與羅氏制藥合作,并獲得NMPA臨床2期批件,將與阿替利珠聯(lián)合用藥,開展針對FGF19陽性晚期或不可切除肝細(xì)胞癌患者的研究。
針對尿路上皮癌、胃癌等適應(yīng)癥的小分子FGFR1-3抑制劑于2022年2月與百濟(jì)神州合作,將ABSK091與抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對尿路上皮癌聯(lián)合治療的臨床研究,2022年3月,該產(chǎn)品獲得FDA授予治療胃癌的孤兒藥認(rèn)定。
FGFR2/3小分子抑制劑ABSK061,系全球范圍內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑,全球范圍內(nèi)第一個(gè)獲得得FDA以及NMPA許可等等。
作為一家成立已有6年的醫(yī)藥企業(yè),和譽(yù)醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線數(shù)量雖不算少,但研發(fā)推進(jìn)速度卻也不能算快——畢竟百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、康方生物、復(fù)宏漢霖等同行企業(yè),都已至少有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市。
由于缺少業(yè)績支撐,和譽(yù)醫(yī)藥難以自證實(shí)力,這導(dǎo)致二級市場投資人對和譽(yù)醫(yī)藥估值難。
“和譽(yù)堅(jiān)持自主研發(fā),所以在產(chǎn)品研發(fā)周期上是需要時(shí)間的?!睂Υ?,徐耀昌對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋稱,創(chuàng)新藥有其內(nèi)在的一套流程,沒有十年、八年時(shí)間做不下來。
“我們要有一顆平常心,不能急于求成,一定要扎扎實(shí)實(shí)、一步一個(gè)腳印把好質(zhì)量關(guān)。”徐耀昌稱,和譽(yù)要做創(chuàng)新藥,但不可能兩、三年以后就能拿到一個(gè)NDA批件,有可能需要八年、十年,“公司成立六年多時(shí)間里,我們沒有怠慢過一天,而且我知道,即使這樣做了,有些項(xiàng)目還是可能會失敗,因?yàn)槲覀兲剿鞯亩际乔叭藳]有做過的事情,項(xiàng)目失敗也就不足為奇了?!?/p>
“科學(xué)創(chuàng)新本身,就有可能是會失敗的?!毙煲M(jìn)一步強(qiáng)調(diào)稱,“如果一個(gè)科學(xué)家,不能理解項(xiàng)目的艱難性,沒有那種即使失敗了還要再做,今天失敗了明天再來,明天失敗了后天再來,沒有這種精神做不出來藥的?!?/p>
談經(jīng)營:現(xiàn)金儲備充足
所幸的是,由和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品距離“終點(diǎn)線”已經(jīng)越來越近了。
在采訪中,徐耀昌透露稱,和譽(yù)醫(yī)藥的核心產(chǎn)品ABSK021、ABSK091等正在積極推進(jìn)臨床開發(fā),同時(shí)正擬向外尋求license out或聯(lián)合研發(fā)等形式的合作,以最大化產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。
至于股價(jià),徐耀昌說道,“這對我們是有挑戰(zhàn)的。到底該怎么辦?我們也沒有答案。資本會來、也會去,這些是我們左右不了的,我們能左右的是自己的項(xiàng)目”,和譽(yù)醫(yī)藥將一如既往推進(jìn)研發(fā)。
徐耀昌透露,公司目前賬面資金充足。另據(jù)和譽(yù)醫(yī)藥中報(bào),截至2022年6月底,和譽(yù)醫(yī)藥賬面還有資金約25億元人民幣(合約3.7億美元),同一報(bào)告期內(nèi),和譽(yù)醫(yī)藥現(xiàn)金消耗為2000萬美元。
“也有資本找過來,愿意再對和譽(yù)進(jìn)行注資。這些我都婉拒了?!毙煲Q,因?yàn)槟壳肮竟蓛r(jià)處于低位,而公司賬面現(xiàn)金儲備充足,徐耀昌預(yù)計(jì),待后續(xù)產(chǎn)品陸續(xù)推進(jìn),甚至有產(chǎn)品上市后,“資本市場看到后,一定有會反應(yīng)”。
從長遠(yuǎn)來看,徐耀昌稱,和譽(yù)醫(yī)藥也會考慮進(jìn)行商務(wù)引入,以期進(jìn)一步擴(kuò)充公司的創(chuàng)新研發(fā)管線。
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