①近日,華芢生物向港交所遞交招股書,擬在港交所主板掛牌上市。華芢生物總共經(jīng)歷過三輪融資,投后估值33億元。 ②華芢生物目前未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,其核心產(chǎn)品Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度最快的PDGF候選藥物。
《科創(chuàng)板日報》5月10日訊(特約記者 陳俊清 記者 朱凌)近日,華芢生物科技(青島)股份有限公司(以下簡稱“華芢生物”)向港交所遞交招股書,擬于港交所主板掛牌上市,聯(lián)席保薦人為華泰國際、中信證券。
招股書中顯示,華芢生物成立于2012年,重點關(guān)注于蛋白質(zhì)藥物。主攻方向為發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法,目前重點開發(fā)血小板衍生生長因子(PDGF)藥物。
▍產(chǎn)品未實現(xiàn)商業(yè)化
成立12年的華芢生物各項產(chǎn)品仍未實現(xiàn)商業(yè)化,幾乎無收入。根據(jù)招股書披露,華芢生物2022年無收入產(chǎn)生,2023年收入僅為47.2萬元,其2023年收入的產(chǎn)生來自于向單一客戶提供與傷口愈合醫(yī)療器械項目相關(guān)的研究服務(wù),該類業(yè)務(wù)并不屬于華芢生物的核心業(yè)務(wù);凈虧損分別為8592.6萬元和1.05億元。
作為一家生物制藥公司,華芢生物最大的支出不是研發(fā)支出而是行政開支,2022年和2023年行政支出分別為行政開支分別為4422.3萬元、4211.7萬元;其他各項開支有所增加,研發(fā)費用小幅增長,分別為3481.8萬和3991.5萬元;財務(wù)成本增長較大,分別為785.5萬元、2358.2萬元。
不過,華芢生物目前現(xiàn)金流狀況較好,能夠涵蓋各項增長的支出。根據(jù)招股書披露,華芢生物2023年的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物達到2.41億元,相較于上一年的1576.5萬元有指數(shù)型提升,這主要是由于公司在2023年5月獲得的3億元B輪融資。
▍估值33億,賈麗加母子持股37.5%
招股書顯示,華芢生物總共經(jīng)歷過三輪融資,融資總額超過4億元。
其中,Pre-A輪融資于2021年5月完成,總金額為500萬元人民幣,融資后估值達約8億元。5個月后,華芢生物完成了7500萬元A輪融資,該輪融資由鼎暉投資獨家投資,融資后估值達約20億元。最近一輪的B輪融資于2023年5月完成,由青島高科產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司認購,華芢生物的估值也達到了33億元。
華芢生物股權(quán)架構(gòu)圖顯示,其主要股東包括賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛(wèi)、青島高科等。截至最后實際可行日期,賈麗加、王軻瓏、張紅波及李葛衛(wèi)透過一致行動人協(xié)議,共同擁有華芢生物已發(fā)行股本總額約66.99%的權(quán)益。賈麗加持股為19.54%,王軻瓏持股為17.98%,張紅波女士持股為17.47%,李葛衛(wèi)持股為12%。
其中,華芢生物最大持股人賈麗加自2012年4月本公司成立以來一直擔任董事兼董事會主席,于2024年4月調(diào)任為執(zhí)行董事。其在醫(yī)藥行業(yè)擁有逾27年的工作經(jīng)驗,但其工作范圍并不在研發(fā)層面上,而主要集中在銷售及運營管理。
值得注意的是,華芢生物第二大股東王軻瓏擔任華總裁、執(zhí)行董事兼董事會副主席,為賈麗加之子,母子持股總占比37.5%。
現(xiàn)年33歲的王軻瓏2020年10月起擔任董事,在此之前并沒有醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)經(jīng)歷。加入華芢生物之前,王軻瓏任職于Berkshire Hathaway Automotive,其前身為美國最大的私營汽車經(jīng)銷商集團Van Tuyl。隨后,他成立北京綠汽科技有限公司,2017至2020年間擔任該公司首席執(zhí)行官。
▍主攻傷口愈合多功能療法
目前,華芢生物管線包括十款具有市場潛力的候選產(chǎn)品,9款為自主研發(fā),1款于軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)。其中,進展較快的兩款核心產(chǎn)品為Pro-101-1及Pro-101-2,已經(jīng)分別進入II期及IIb期臨床試驗,是重組人血小板衍生生長因子-BB(“rhPDGF–BB”)藥物。
中國生物制藥市場目前還沒有PDGF產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度最快的PDGF候選藥物。有望成為中國首款用于該適應(yīng)癥的商業(yè)化的PDGF產(chǎn)品。
據(jù)悉,Pro-101-1計劃于2025年第二季度完成試驗。然后啟動III期臨床試驗,并計劃于2027年在中國推出該產(chǎn)品。
此外,華芢生物在招股書中稱,其另一核心產(chǎn)品Pro-101-2有望在中國率先實現(xiàn)治療糖足的PDGF藥物商業(yè)化。
不過,《科創(chuàng)板日報》記者注意到,Pro-101-2在I期臨床試驗中不良事件率達到81.1%。招股書中顯示,在參與研究的37名受試者中,30名受試者(81.1%)出現(xiàn)不良事件,共計47例在47例不良事件中,32例可能與藥物有關(guān),14例可能與藥物無關(guān)及1例與藥物無關(guān)。
《科創(chuàng)板日報》記者致電華芢生物,欲就不良事件率等情況進行采訪,但遭對方拒絕。
華芢生物在招股書中表示,此次IPO所募集到的資金將用于Pro-101-1及Pro-101-2的持續(xù)臨床開發(fā)。華芢生物未來成功與否很大程度上將取決于傷口愈合領(lǐng)域核心產(chǎn)品的研發(fā)及獲得上市授權(quán)后的商業(yè)化。
弗若斯特沙利文報告顯示,自2017年至2022年,中國傷口愈合市場的銷售額呈持續(xù)上升的趨勢,銷售額達到907.4億元,復(fù)合年增長率為2.7%。預(yù)計2023年市場規(guī)模將達到1145億元,雖增速略有所放緩,但市場仍具規(guī)模。