《科創(chuàng)板日報》6月14日訊（記者 徐紅）“我都沒預料到達芬奇機器人做的子宮+卵巢全切術能這么強大，術中出血才10毫升，術后三小時下床站立，雖然有點貴手術時間也長一點，但術后病人的狀態(tài)真的太好了”、“機器人手術真的有那么神奇？不知道我這樣的情況適合做嗎？”......

作為一類最新的醫(yī)療黑科技，大眾對手術機器人的認識正在加深，接受度也有了明顯提高。在很多人看來，用機器人做手術可以說，“除了貴，幾乎沒其他毛病”。

也正是因為治療費用昂貴，加上配置證限額等種種原因，目前手術機器人在國內普及依然還不夠高。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年中國腔鏡手術機器人輔助手術滲透率僅為0.5％，而同期美國達到了13.3％。

不過，這樣的情況極有可能會因為市場環(huán)境發(fā)生變化而扭轉。一方面，受益于配置證管制的放松，手術機器人裝機量有望持續(xù)增長。與此同時，出于對賽道前景的看好，已經有一大波國產企業(yè)陸續(xù)加入，而外資品牌為應對競爭又在加速本地化生產。

“未來，手術機器人設備及機器人手術的價格一定會更加親民，手術機器人也將因此得到更大范圍的應用，并大大提升我們的整體醫(yī)療水平?！?/p>

近日，直觀復星位于上海張江國際醫(yī)學園區(qū)的總部產業(yè)基地宣布正式啟用，跨出了達芬奇手術機器人的本土化研發(fā)制造的重要一步。談到背后機遇挑戰(zhàn)，復星醫(yī)藥（600196.SH；2196.HK）董事長吳以芳給出了這樣的預期。

▌上?？偛慨a業(yè)基地：產能將供應全球

達芬奇手術機器人是一款腹腔鏡機器人手術系統(tǒng)，由美國Intuitive Surgical公司研發(fā)生產，也被認為是目前最獲商業(yè)成功的手術機器人。達芬奇手術機器人的國內代理商為美國直觀醫(yī)療與復星醫(yī)藥成立的合資公司——直觀復星。

2006年，達芬奇手術機器人首次登陸中國。其中，占據(jù)目前國內市場主流的第三代達芬奇手術機器人（da Vinci Si）與第四代達芬奇手術機器人（da Vinci Xi）分別是在2011年8月和2018年12月獲準注冊。

《科創(chuàng)板日報》記者從直觀復星處獲悉，自進入中國以來，截至目前，達芬奇手術機器人已經服務超54萬名中國患者，在全國300多家醫(yī)院落戶，累計裝機量超過380臺。

值得一提的是，在我國，類似于手術機器人這樣的大型醫(yī)療設備一直有嚴格的審批管理制度，醫(yī)療機構需獲得配置許可證后，才可進行購置。其中甲類由國家衛(wèi)健委審批，乙類由省級衛(wèi)健委審批。

受配置證限制，達芬奇手術機器人在2018年之前的裝機量都比較少。2018年，由于手術機器人由原先的甲類大型醫(yī)用設備劃歸至乙類（省級衛(wèi)生計生委負責配置管理），之后裝機量才出現(xiàn)明顯增長。

近年來，國家對手術機器人配置證的管制繼續(xù)松綁，配置證規(guī)劃數(shù)量持續(xù)增加。對此，業(yè)界有預期認為，醫(yī)療機構對手術機器人的采購需求將進一步獲得釋放。

根據(jù)2023年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》，腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)總規(guī)劃數(shù)是819臺，其中“十四五”規(guī)劃數(shù)559臺。相比“十三五”腹腔鏡手術機器人規(guī)劃225臺（實際配置217臺），“十四五”規(guī)劃同比增長近150%。

對比海外七、八千臺達芬奇機器人的裝機量，中國市場依然方興未艾，直觀復星因此還在不斷加碼投資。

從2023年起，達芬奇手術機器人就開始了國產化之路。當年6月，直觀復星胸腹腔內窺鏡手術控制系統(tǒng)（國產達芬奇Xi手術系統(tǒng)）成功通過國家藥監(jiān)局批準，可用于泌尿外科、普通外科、婦科、胸外科等；8月，直觀復星獲得國產手術機器人醫(yī)療器械生產許可證；10月，首臺國產達芬奇Xi手術系統(tǒng)正式下線。

而此次啟用的總部產業(yè)基地是直觀復星投資約7億元建設，也是美國直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的集研發(fā)、生產和培訓一體化基地。

“新總部基地啟用初期將聚焦于達芬奇手術機器人及Ion機器人輔助控制支氣管鏡導航系統(tǒng)部分配件的生產，產能首先滿足國內需求，進而輻射全球。以Ion系統(tǒng)為例，這款手術機器人使用的部分活檢針已經完全國產化，并且現(xiàn)有產能供應全球，可滿足70%的市場需求?！敝庇^復星CEO潘小峰表示。

據(jù)悉，直觀復星Ion機器人輔助控制支氣管鏡導航系統(tǒng)已經在今年3月底獲NMPA批準上市，成為繼強生Monarch之后，國內第二家獲批經自然腔道手術機器人的企業(yè)。直觀復星表示，接下來將加速推動這款機器人產品的商業(yè)化落地，幫助更多中國患者通過更微創(chuàng)的方式獲得早期的診斷和治療，提高中國肺癌總體5年生存率。

▌達芬奇機器人國產化未來：降成本、固培訓

雖然潛力還未被充分挖掘，但隨著入局企業(yè)的增多，國內手術機器人市場的競爭也在逐步加劇。自2022年以來，多款國產腹腔鏡手術機器人陸續(xù)上市。截至目前，除了達芬奇機器人以外，還有微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、術銳機器人、康多機器人等多款國產產品已經獲批。

伴隨著眾多國產腔鏡手術機器人的入局，中國的腔鏡手術機器人市場，也由達芬奇一家獨大，開始走向群雄并起的局面。據(jù)統(tǒng)計，2023年達芬奇國內中標量為36臺，上海微創(chuàng)中標11臺，精鋒中標5臺，康多中標5臺。

“與過去10多年相比，我們這兩年所面臨的市場環(huán)境已經發(fā)生非常大的變化。其一是政策有了更多的介入，包括配置證從甲類轉為乙類、配置證規(guī)劃數(shù)量持續(xù)增加。只要拿到配置證，在臨床上醫(yī)生還是很歡迎手術機器人的使用的，這也是為什么我們國內的單機手術量一直能夠保持世界領先，體現(xiàn)了手術機器人的臨床價值?！?/p>

“另一方面，隨著醫(yī)保的介入、對機器人手術收費進行規(guī)范，加上本土廠商一家接一家獲批競爭加劇，意味著未來手術機器人必須要有更好的經濟性，企業(yè)要把產品的性價比做得更好?！睆徒≠Y本聯(lián)席CEO、直觀復星醫(yī)療器械技術公司董事汪曜表示。

汪曜認為，作為手術機器人行業(yè)的領跑者，達芬奇手術機器人歷經數(shù)十年發(fā)展，不僅技術積淀深厚，臨床應用同樣十分成熟，因此對其產品力有足夠自信?！暗牵?strong>市場競爭又不是僅僅依靠技術領先就能夠取得所有勝利”。

這也是達芬奇手術機器人為什么要加速本土化生產研發(fā)的一個重要原因?！皩τ谥袊囟?，我們希望是能夠利用中國的供應鏈和中國制造的優(yōu)勢，把達芬奇機器人的生產成本進一步優(yōu)化，使得我們這個基地有全球競爭力。所以除了中國市場之外，我們有可能還會成為美國直觀醫(yī)療全球供應鏈的一個重要組成部分。”吳以芳談到。

“能夠看到有那么多的手術機器人上市，我覺得這是值得高興的一件事，體現(xiàn)了我們國家創(chuàng)新研發(fā)的能力在不斷地提升。并且這些產品上市之后，對于拓展手術機器人的臨床應用也會起到非常大的作用。未來，手術機器人的設備及手術價格都會更加親民。”吳以芳說。

而在潘小峰看來，盡管腹腔鏡手術機器人的上市產品在增多，但合理的競爭同樣也能夠促進技術進步?！翱梢钥吹?，現(xiàn)在大家都在努力改善自家設備的性能，提高手術的可靠性。競爭也會促使我們更加聚焦客戶，加快我們的創(chuàng)新步伐和節(jié)奏，研發(fā)更有針對性的產品?！迸诵》逭f。

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，在腹腔鏡手術機器人領域，已有國產單孔手術機器人率先獲批上市，填補了國內空白。此外，國產品牌會比較注重根據(jù)國內實際情況提供差異化的解決方案，比如5G遠程手術等。

對此，潘小峰表示，直觀復星并不會躺平在今天的成就之中。據(jù)悉，在國外，最新第五代的達芬奇手術機器人已經在美國開始小范圍使用，而這款產品的亮點之一就是引入了“力反饋”技術，這也是外科手術機器人領域的一項重大技術突破。

在中國，直觀復星則在持續(xù)打造屬于自己的護城河，包括加強標準化臨床培訓能力等?！芭嘤枌τ谑中g機器人設備的安全、可靠及有效使用至關重要。因此，我們還配備了很多臨床支持的團隊，以確保產品在臨床上有更好的應用”。

“全新升級的直觀復星創(chuàng)新中心更是配備了550多平的達芬奇手術室，可以同時開展10臺達芬奇手術培訓。Ion培訓層設置有一間CT室和三間介入手術室，可為呼吸科及胸外科等客戶提供高度真實的呼吸介入臨床模擬環(huán)境和培訓課程。直觀復星新創(chuàng)新中心預計每年可培訓4000多位醫(yī)護人員。”潘小峰告訴記者。