《科創(chuàng)板日報》8月1日訊（記者 鄭炳巽）近日，3D打印藥物企業(yè)南京三迭紀宣布，已經與新一代免疫治療公司，專注于開創(chuàng)腫瘤及其他重癥治療藥物的BioNTech達成研究合作與平臺技術許可協(xié)議，雙方將基于3D打印藥物技術開發(fā)口服RNA藥物。

根據(jù)協(xié)議條款，三迭紀將獲得1000萬美元的首付款，并有望獲得總金額超過12億美元的產品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。

針對首付款與潛在合作款相差較大的問題，在7月31日舉行的媒體交流會上，三迭紀創(chuàng)始人、CEO成森平表示，首付款定價的標準取決于兩個關鍵因素，一個是合作項目所處的階段，一個是當前能給對方提供的價值，“階段越往后，給對方提供的價值越大，對方承擔的風險越低，所能給到的首付款也就越高?！?/p>

就目前來看，“三迭紀在這方面稍微有一點難，一方面，3D打印藥物這個行業(yè)還沒有商業(yè)模式，我們是為這個行業(yè)落地商業(yè)模式的第一家公司。另一方面，在合作的具體方向上我們沒有積累，我們是和BioNTech一起進入這個方向的，屬于非常早期的階段。所以總體來看，對方給到的首付款金額還是可以的?！背缮秸f道。

至于三迭紀為何選擇與BioNTech在口服RNA藥物領域開展合作，而不是選擇其他領域，成森平告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“其實我們是被合作方發(fā)現(xiàn)的，并且共同探索出的這個方向，前提在于他們覺得我們的技術能夠幫助他們解決問題。過去有6家跨國藥企與我們合作，其中至少有3家的合作都是我們沒有做過的。他們的到來，也幫助我們發(fā)現(xiàn)了一些應用場景?！?/p>

事實上，外界和投資人最為關心的是，相比于傳統(tǒng)制藥技術，3D打印藥物技術有何優(yōu)勢，以及是否具備大范圍推廣應用的可能性。

就此，成森平解釋道，3D打印賦予藥物三維結構，保證了藥物釋放的時間、位置、速度，實現(xiàn)了精準遞送。同時，3D打印是一種數(shù)字化制劑開發(fā)方法，通過計算加速藥物的開發(fā)，提高開發(fā)效率，并通過建立體內外數(shù)據(jù)模型，提高了藥物的開發(fā)成功率。

而從研發(fā)到生產的過程中，可以將3D打印研發(fā)設備里所做的參數(shù)，通過云傳輸?shù)姆绞降竭_生產基地，連續(xù)化生產制造的方式，提高了藥物的質量，降低了生產的成本?！俺杀疽墙迪聛砹?，可以做的藥物類型就多起來，二類藥能做、新藥能做、仿制藥也能做?！?/p>

然而，不得不指出的是，就當前而言，3D打印藥物技術仍處于“拓荒”階段，距其大范圍推廣應用仍有待時間。

“整個行業(yè)還未進入繁榮期，仍處于新興期，其特征是行業(yè)的發(fā)展非常依賴于第一批先鋒公司的發(fā)展。因為沒有形成生態(tài)，很多事情都需要先鋒公司去做，這個難度是非常高的?！背缮秸f道。

成森平進一步解釋道，“一個行業(yè)要活躍起來必須要有分工，有人做這個，有人做那個。3D打印制藥作為一個多學科融合的系統(tǒng)工程，更是如此。”她透露，三迭紀擁有30多個學科，有40多個工程師在做3D打印機，又有專門的團隊做打印的材料、藥用輔料的研究，“因為沒有生態(tài)，沒有上下游幫我們做，所以需要我們自己做?！?/p>

據(jù)她介紹，雖然這個領域內有五六十家機構和公司，但是真正意義上能夠把3D打印藥物技術實現(xiàn)產業(yè)化，并且投入資金推進臨床的企業(yè)非常少，三迭紀是其中之一。

在中國，三迭紀是唯一一家3D打印藥物專業(yè)公司，且是唯一入選美國FDA新興技術項目的中國藥企。在全球范圍內，三迭紀擁有專利申請233件和7500萬片以上的商業(yè)化產線等多個第一。

官方資料顯示，三迭紀成立于2015年，開創(chuàng)了熔融擠出沉積（Melt Extrusion Deposition,，MED）3D打印藥物工藝，并基于MED開發(fā)了熔融擠出沉積聯(lián)合微注塑（MED&MIM）、熔融擠出沉積聯(lián)合半固體擠出（MED&SSE）等工藝。

據(jù)官網資料，三迭紀目前擁有多條自研3D打印藥物產品管線，產品適應癥包括RA（類風濕關節(jié)炎）、PsA（銀屑病關節(jié)炎）、AS（強直性脊柱炎）、AF（心房顫動）、VTE（靜脈血栓栓塞）、UC（潰瘍性結腸炎）、PAH（肺動脈高壓）等，進度較快的管線正處于“小規(guī)模臨床研究”之中，其他管線處于IND或臨床前早期階段。

另據(jù)天眼查，三迭紀從成立至今，已經獲得天使輪到Pre-C輪在內共6輪融資，披露金額部分合計大約6億人民幣，投資方包括天士力控股集團、經緯創(chuàng)投、上?？苿?chuàng)基金、國鑫創(chuàng)投等。

值得一提的是，由于發(fā)現(xiàn)成本上的優(yōu)勢，三迭紀從今年開始涉足仿制藥領域。成森平透露，“因為確定性很強，我們做了很多立項，投入也很大。在仿制藥方面，我們要做一個新型的仿制藥品牌。”

不過，至于三迭紀正在做哪些仿制藥品，成森平稱暫時還不對外披露。不過她也表示，“我們會做一批準集采藥，就是目前還沒有集采的藥，等到產品上市的時候，我們希望能趕上第一批集采藥?！?/strong>