《科創(chuàng)板日報》8月25日訊（記者 徐紅）在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時，上海浦東新區(qū)公利醫(yī)院泌尿男科學(xué)部主任王忠教授講述了他和手術(shù)機器人結(jié)緣的故事：

“我和手術(shù)機器人的淵源，可以追溯到2001年。那個時候我正在美國讀博士后，對剛剛興起的機器人手術(shù)好奇不已，一次偶然的機會，我進入一個機器人學(xué)習(xí)班，并在現(xiàn)場觀摩了美國教授操作國外品牌的手術(shù)機器人，為患者進行手術(shù)。

但在當(dāng)時，對于我來說，盡管對新技術(shù)很渴望，內(nèi)心卻清楚地知道，我們中國醫(yī)生可能很難用得上這樣的產(chǎn)品。所以這件事，也就這樣過去了。

又過了大概7、8年時間，雖然國外品牌手術(shù)機器人已經(jīng)進入到中國大陸市場，但當(dāng)時在內(nèi)地，外科仍以開放手術(shù)為主，別說機器人手術(shù)，連腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)都還是剛剛起步。不僅手術(shù)量少，設(shè)備也很缺乏，超聲刀并不常見，我們基本只能借助電凝鉤去做一些簡單的腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。所以對于很多中國醫(yī)生來說，手術(shù)機器人更是遙不可及。

我是國內(nèi)較早一批使用國外品牌手術(shù)機器人的臨床醫(yī)生，我用下來感覺用機器人做手術(shù)確實有很好的優(yōu)勢。但國外手術(shù)機器人非常昂貴，從設(shè)備購買到后期維護，還有耗材的使用，都需要金錢投入。

后來，我聽說有一家本土企業(yè)正在研發(fā)手術(shù)機器人，所以一直保持著密切關(guān)注?！?

王忠教授口中所說的這家本土企業(yè)，正是上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（下稱“微創(chuàng)?機器人”）。

微創(chuàng)?機器人是國內(nèi)第一批從事手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化團隊，早在2014年就開始了腔鏡手術(shù)機器人的研發(fā)。2015年正式成立公司之后，又進一步拓展至骨科手術(shù)機器人等其他多個領(lǐng)域。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至目前，微創(chuàng)?機器人是全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺和醫(yī)美六大“黃金賽道”的手術(shù)機器人公司。

▌“醫(yī)工合作”做實研發(fā)

“雖然我對國產(chǎn)手術(shù)機器人的研發(fā)充滿了期待，但我并不覺得自己能夠很快用上，畢竟研發(fā)這樣一款產(chǎn)品絕非易事。但讓我沒有想到的是，中國研發(fā)速度比我預(yù)期的更快，在疫情期間的一次會議上，我驚喜地看到了圖邁?機器人的亮相。當(dāng)時，我就迫不及待地上手操作了一回?！蓖踔医淌诨貞浀馈?/p>

“圖邁?”是微創(chuàng)?機器人自主研發(fā)的一款腔鏡手術(shù)機器人，而這一次的“偶遇”是在圖邁?獲批前夕。2022年1月底，圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批并投入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人。

泌尿外科是此次圖邁?獲批的首個適應(yīng)癥，這也是手術(shù)機器人臨床應(yīng)用最多的科室。據(jù)悉，手術(shù)機器人在泌尿外科領(lǐng)域的運用主要有3種術(shù)式，包括機器人輔助前列腺癌根治術(shù)（RALRP）、機器人輔助腎分切除術(shù)和機器人輔助膀胱癌根治術(shù)。其中，RALRP又是機器人輔助泌尿外科手術(shù)的主要術(shù)式。

“現(xiàn)在回想起來，當(dāng)時我用的應(yīng)該是‘圖邁?’前一代的機器，雖然產(chǎn)品不差，但這代機器對比國外機器人來說，還是有一定的差距?！蓖踔医淌谡f，因為期待國產(chǎn)手術(shù)機器人能有更好的表現(xiàn)，而微創(chuàng)?機器人又希望自家產(chǎn)品可以更加貼近臨床需求，因此雙方一拍即合，決定一起合作對圖邁?機器人進行“再研發(fā)”。

在王忠教授的撮合下，2021年下半年，圖邁?機器人在上海浦東新區(qū)公利醫(yī)院泌尿外科手術(shù)室落地安裝，開始試用。期間，王忠教授團隊與微創(chuàng)?機器人工程師并肩作戰(zhàn)，醫(yī)生在實操中對機器人提出改進意見，公司研發(fā)團隊則及時響應(yīng)作出改進。

這種幾乎同步的“前線研發(fā)”，讓圖邁?機器人進步神速?！熬瓦@樣來來回回，經(jīng)過一次又一次的調(diào)整和優(yōu)化，不到一年時間，第二代的圖邁?機器人終于成型。這個時候再上手，我就感覺，圖邁?已經(jīng)可以媲美國外手術(shù)機器人，兩者幾乎不分伯仲?！蓖踔医淌诟嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。

圖|王忠教授操作圖邁?機器人做手術(shù)

圖邁?腔鏡手術(shù)機器人二代產(chǎn)品于2023年10月獲批。對比一代產(chǎn)品，二代產(chǎn)品在泌尿外科基礎(chǔ)上又新增了婦科、胸科和普外科術(shù)式。

值得一提的是，目前國內(nèi)獲批的腔鏡機器人，尤其是四臂腔鏡機器人數(shù)量仍較少，且已獲批產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍較局限。因此，在王忠教授看來，微創(chuàng)?的圖邁?機器人是難得的可以對標(biāo)國外手術(shù)機器人的國產(chǎn)品牌，這不僅是一款四臂機器人，并且獲批適應(yīng)癥與國外品牌手術(shù)機器人同步，除泌尿外科以外，還覆蓋了婦科、胸科和普外科。

手術(shù)機器人的四個臂各有用途。據(jù)王忠教授，其中兩條手臂分別代表了主刀醫(yī)生的左右手，一條手臂代表了醫(yī)生的雙眼——它自帶光源，裝有多個攝像頭，能把臟器放大數(shù)十倍，并以三維立體畫面呈現(xiàn)給醫(yī)生。此外，還有一條手臂擔(dān)當(dāng)了傳統(tǒng)手術(shù)中主刀醫(yī)生的助手。

“因此，四臂機器人不僅操作簡單手術(shù)不在話下，還可以做復(fù)雜手術(shù)，但如果是三臂或兩臂的機器人，可能就會受到一些限制?！彼f。

▌國產(chǎn)崛起的一個縮影

“機器人靈活的‘內(nèi)腕’可消除醫(yī)生手的顫抖，突破人手操作的局限”、“視野高清，術(shù)野圖像可放大10-15倍以上，即便是細小的血管也能一目了然”、“采用最先進的主-仆式遠距離操作模式，可以遙控操作，避免術(shù)者與傳染病患者的直接接觸”......

因為有著傳統(tǒng)手術(shù)所沒有的優(yōu)勢，能夠大大提高手術(shù)效率，同時帶來傳統(tǒng)手術(shù)無法企及的手術(shù)效果，所以手術(shù)機器人被認(rèn)為是一項革命性的技術(shù)。特別是在執(zhí)行類似前列腺癌根治術(shù)這樣的高難度手術(shù)的時候，腔鏡手術(shù)機器人可以說是有著得天獨厚的優(yōu)勢。

“手術(shù)機器人做泌尿科手術(shù)是最合適，也是最能解決問題的。”王忠教授表示，以前列腺癌為例，前列腺長在骨盆最底下，而盆腔的空間非常狹小，尤其是男性，以往醫(yī)生不管是通過腹腔鏡還是開放手術(shù)，都有一定的局限性。

但如果能借助手術(shù)機器人，不僅這個問題可以得到很好的解決，加上手術(shù)機器人有放大視野的功能，微小的血管和神經(jīng)都可以清晰呈現(xiàn)在眼前，因此腫瘤病灶也能切除地更加干凈。

“如果腫瘤沒有切除干凈，那就是陽性，切干凈了就是陰性。在國際上，前列腺癌根治術(shù)的切緣陽性率一般是20%-30%，在我們公利醫(yī)院這個數(shù)據(jù)大約是15%左右，而如果有手術(shù)機器人輔助手術(shù)，那么這個數(shù)據(jù)還可以進一步下降到6%-7%。這是因為視野放大后，醫(yī)生可以看得更加清楚?！蓖踔医淌诟嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。

另一方面，切除腫瘤病灶及前列腺之后，醫(yī)生還需要完成膀胱尿道吻合術(shù)，也就是對患者的尿道和膀胱進行縫合接通，恢復(fù)其連續(xù)性。而這個時候如果有手術(shù)機器人輔助操作，同樣可以事半功倍。

“縫合得好，后期傷口就長得好，不容易出現(xiàn)并發(fā)癥，縫合不佳則有可能給患者帶來長期漏尿的風(fēng)險。一般來說，如果是傳統(tǒng)手術(shù)，總會有20%左右的病人在術(shù)后出現(xiàn)尿失禁。但機器人手術(shù)能大大改善這種情況?！彼f，很多患者做了機器人手術(shù)，拔掉導(dǎo)尿管，不一會兒就能恢復(fù)小便功能。但如果不是用機器人做手術(shù)，就很難達到這種恢復(fù)效果。

從腎上腺、腎臟，再到輸尿管、膀胱、前列腺等，可以說在泌尿外科，幾乎所有的手術(shù)都能用手術(shù)機器人來做。但在王忠教授這里，并非所有的手術(shù)都會用到手術(shù)機器人。一方面是因為目前醫(yī)院的機器人設(shè)備不夠用。另外，用機器人做手術(shù)相對還是貴。

“所以能用腹腔鏡等其他手段解決，并且可以達到相同療效和安全性的，我就選用其他辦法。只有那些用機器人做效果是最好的復(fù)雜手術(shù)，譬如需要保留一些器官或者重建體內(nèi)功能的，我才會向病人首推機器人手術(shù)。”他告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

因為參與了“圖邁?”的研發(fā)，對產(chǎn)品頗為了解，據(jù)悉在上海地區(qū)，公利醫(yī)院是首家購買并安裝了這款國產(chǎn)手術(shù)機器人的醫(yī)院。但事實上，“圖邁?”只是其中之一，在公利醫(yī)院泌尿外科，國產(chǎn)醫(yī)療器械的身影還有更多。

“泌尿外科是一個器械高度依賴的科室，需要用到的器械有很多，如膀胱鏡、輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、腹腔鏡等。如果沒有器械，泌尿外科里能做的手術(shù)可以說是微乎其微?，F(xiàn)在在泌尿外科，我們醫(yī)院已經(jīng)以國產(chǎn)器械為主，特別是最近三年，我們基本都是優(yōu)先購買國產(chǎn)品牌?！蓖踔医淌诒硎?。

在他看來，不僅僅是手術(shù)機器人，近年來國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展進步神速，很多藥物和器械完全可以媲美進口產(chǎn)品，但價格便宜不少?！耙虼巳绻嗤粋€手術(shù)，使用國產(chǎn)器械可以達到同樣的治療效果和安全性，而病人又可以少花錢，那么我們肯定是全力支持國產(chǎn)?！彼f。

▌“能人所不能”

2006年，國外品牌手術(shù)機器人首次登陸中國。也就是從這個時候起，何超對手術(shù)機器人有了初步的認(rèn)識，機器人手術(shù)的神奇同時也給他留下了深刻的印象。

“那時我還是在讀研究生，了解到科技部有機器人相關(guān)科研項目后，我們積極申報并取得成功?？恐喆罅康难芯课墨I、視頻資料以及進行大量實驗，2009年，我們團隊終于研究出中國第一臺國產(chǎn)腔鏡機器人樣機，并成功進行了動物膽囊摘除試驗?！蔽?chuàng)?機器人總裁何超博士告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

2011年，何超前往美國約翰·霍普金斯大學(xué)訪學(xué)，這是世界頂級的手術(shù)機器人研究機構(gòu)之一。在霍普金斯兩年，何超認(rèn)為自己收獲最多的就是學(xué)會了如何通過“醫(yī)工結(jié)合”，從臨床角度及患者的需求出發(fā)，不斷地去進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和優(yōu)化升級。

回國一年后，也就是在2014年，得知微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（簡稱“微創(chuàng)?集團”）有開發(fā)手術(shù)機器人的想法，何超便毅然決定加入微創(chuàng)?，作為公司核心技術(shù)人員啟動腔鏡手術(shù)機器人項目（當(dāng)時是微創(chuàng)?集團的內(nèi)部孵化項目）。緊接著在2015年，微創(chuàng)?集團又成立了微創(chuàng)?機器人公司。

“當(dāng)時中國的醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)還未起步，我們又是第一家進入這個領(lǐng)域的本土企業(yè)，一切都是從零開始。所以在前面的5年時間里，我們一直是集中力量攻克最艱難的技術(shù)。期間，包括控制器、內(nèi)窺鏡、軟件算法等在內(nèi)，我們儲備了一系列底層技術(shù)，為之后的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。”回憶公司發(fā)展初期，何超這樣談到。

練好了基本功，微創(chuàng)?機器人在2019年正式進入臨床階段，并在當(dāng)年完成了中國的第一例手術(shù)機器人輔助前列腺癌根治術(shù)。自此，公司便駛?cè)氚l(fā)展快車道：從“圖邁?”、“鴻鵠?”，到Mona Lisa前列腺穿刺機器人、R-ONE?血管介入機器人......短短幾年里，微創(chuàng)?機器人將多款產(chǎn)品推向了市場。

然而，在手術(shù)機器人領(lǐng)域，微創(chuàng)?畢竟還只是后起之秀，面對國外品牌機器人這樣實力強大的勁敵，它的生存空間又能在哪里？自踏入這一行起，何超就一直在思考這樣一個問題。

他認(rèn)為，國產(chǎn)手術(shù)機器人只有切實解決了臨床痛點，并能創(chuàng)新場景應(yīng)用，能人所不能，才會有機會脫穎而出，甚至引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展。

因此，微創(chuàng)?機器人堅定不移地朝著這個方向努力。鴻鵠?骨科機器人是公司第二款獲批上市的手術(shù)機器人產(chǎn)品，用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（TKA）和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)（THA）。和“圖邁?”一樣，“鴻鵠?”也屬于深度醫(yī)工合作產(chǎn)品，是微創(chuàng)?機器人和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院歷時5年的產(chǎn)學(xué)研合作成果。

“雖然在‘鴻鵠?’問世之前，國外已經(jīng)有成功商業(yè)化的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人，但對于國內(nèi)的臨床醫(yī)生來說，它的操作仍然不夠簡便高效，特別是其截骨工具和機械臂還是固定的。而‘鴻鵠?’的突破之處就是搭載了我們首創(chuàng)的多合一截骨板，可以實現(xiàn)更高效的截骨，更加符合臨床醫(yī)生的操作習(xí)慣?！焙纬嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。

如此，不僅可以縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，還能極大地提升手術(shù)效率。何超表示，“操作‘鴻鵠?’實施關(guān)節(jié)置換手術(shù)，不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°，還能把手術(shù)時間縮短約一半，出血量減少30%以上”。

與此同時，圖邁?機器人率先在全球范圍內(nèi)展開了5G遠程手術(shù)的探索。截至目前，已經(jīng)完成超過200例的5G遠程手術(shù)，且成功率100%，成功實現(xiàn)手術(shù)距離最遠、術(shù)式最復(fù)雜、適應(yīng)癥最廣泛、連臺次數(shù)最多、世界首例紀(jì)錄最多等多項創(chuàng)舉，創(chuàng)新引領(lǐng)中國乃至全球手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級。

▌破局商業(yè)化

盡管在技術(shù)和研發(fā)上勢如破竹接連取得進展，但對于微創(chuàng)?機器人來說，這些成績最終仍然需要轉(zhuǎn)化為商業(yè)上的成功，也只有這樣，公司才能走得更遠。

從公開的財報來看，2023年微創(chuàng)?機器人實現(xiàn)營業(yè)收入1.05億元，較上年增長384.2%，這主要得益于公司核心產(chǎn)品圖邁?、鴻鵠?全面推進商業(yè)化帶來的銷售增長。

《科創(chuàng)板日報》記者了解到， “圖邁?”自2023年10月獲批多科室應(yīng)用后，其終端銷售進一步加速。截至目前，已在全國多個省份累計實現(xiàn)近20臺中標(biāo)，并有多家中標(biāo)醫(yī)院為國內(nèi)頭部三甲醫(yī)院。

在海外市場，“圖邁?”的表現(xiàn)更是令人振奮。據(jù)何超，“圖邁?的海外商業(yè)化雖然去年才開始，但截至目前其訂單已經(jīng)超過10臺”。

而鴻鵠?作為首個出海的國產(chǎn)手術(shù)機器人，也是目前“第一且唯一”獲得中國、美國、歐洲、巴西、澳大利亞五個國家（地區(qū)）批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人，已經(jīng)成功落地中、美、歐眾多醫(yī)院，并在全球范圍內(nèi)完成1300余例臨床手術(shù)。

何超告訴《科創(chuàng)板日報》記者，通過參與國際行業(yè)會議及展會，微創(chuàng)?機器人很好地樹立并提升了在國際市場上的品牌認(rèn)可度及學(xué)術(shù)影響力，幫助更多的海外醫(yī)療專家、學(xué)者及患者認(rèn)識并深入了解微創(chuàng)?的機器人產(chǎn)品，這些努力最終轉(zhuǎn)化成為商業(yè)上的價值。

“在今年的國際機器人手術(shù)學(xué)會年會（SRS 2024）期間，來我們展臺參觀的來自全球各地的專家絡(luò)繹不絕，數(shù)百人排隊試駕了我們的圖邁?機器人并給出極高評價?！彼f。

也正是看到了國產(chǎn)手術(shù)機器人正在被越來越多的人所接受，即使近兩年市場環(huán)境偏弱，何超對未來依然充滿著信心。

在公司發(fā)展早期，臨床上對國產(chǎn)手術(shù)機器人往往會持懷疑態(tài)度，微創(chuàng)?想要尋求與醫(yī)生的合作都會面臨困難。但時至今日，已經(jīng)有越來越多的臨床專家攜手公司，共同探索5G遠程手術(shù)技術(shù)。

“在SRS會議期間，海外專家試駕過后同樣對圖邁?機器人一致稱贊，評價其整體性能已躋身國際一流行列。特別是微創(chuàng)?機器人領(lǐng)先的遠程手術(shù)解決方案，讓這些專家倍感意外的同時，也贏得了他們的肯定和認(rèn)可?！焙纬f。

面對投資者對公司自主盈利能力的擔(dān)憂，他則認(rèn)為，微創(chuàng)?機器人在堅持做好產(chǎn)品、服務(wù)和應(yīng)用之后，把業(yè)績做起來是遲早的事。

“再過一兩年，我們就有望達到盈虧平衡?！焙纬嬖V《科創(chuàng)板日報》記者，得益于產(chǎn)品銷售收入增長，加上戰(zhàn)略聚焦及降本增效等措施的實施，2023年微創(chuàng)?機器人自由現(xiàn)金流凈流出從22年底的超11億元降到6.7億元，公司財務(wù)表現(xiàn)已經(jīng)明顯改善。而隨著在手訂單的陸續(xù)執(zhí)行，情況只會越來越好。