①“國產(chǎn)手術(shù)機器人只有切實解決了臨床痛點,并能創(chuàng)新場景應(yīng)用,能人所不能,才會有機會脫穎而出”; ②“國產(chǎn)手術(shù)機器人正在被越來越多的人所接受”。
《科創(chuàng)板日報》8月25日訊(記者 徐紅)在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時,上海浦東新區(qū)公利醫(yī)院泌尿男科學(xué)部主任王忠教授講述了他和手術(shù)機器人結(jié)緣的故事:
“我和手術(shù)機器人的淵源,可以追溯到2001年。那個時候我正在美國讀博士后,對剛剛興起的機器人手術(shù)好奇不已,一次偶然的機會,我進入一個機器人學(xué)習(xí)班,并在現(xiàn)場觀摩了美國教授操作國外品牌的手術(shù)機器人,為患者進行手術(shù)。
但在當(dāng)時,對于我來說,盡管對新技術(shù)很渴望,內(nèi)心卻清楚地知道,我們中國醫(yī)生可能很難用得上這樣的產(chǎn)品。所以這件事,也就這樣過去了。
又過了大概7、8年時間,雖然國外品牌手術(shù)機器人已經(jīng)進入到中國大陸市場,但當(dāng)時在內(nèi)地,外科仍以開放手術(shù)為主,別說機器人手術(shù),連腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)都還是剛剛起步。不僅手術(shù)量少,設(shè)備也很缺乏,超聲刀并不常見,我們基本只能借助電凝鉤去做一些簡單的腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。所以對于很多中國醫(yī)生來說,手術(shù)機器人更是遙不可及。
我是國內(nèi)較早一批使用國外品牌手術(shù)機器人的臨床醫(yī)生,我用下來感覺用機器人做手術(shù)確實有很好的優(yōu)勢。但國外手術(shù)機器人非常昂貴,從設(shè)備購買到后期維護,還有耗材的使用,都需要金錢投入。
后來,我聽說有一家本土企業(yè)正在研發(fā)手術(shù)機器人,所以一直保持著密切關(guān)注?!?
王忠教授口中所說的這家本土企業(yè),正是上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(下稱“微創(chuàng)?機器人”)。
微創(chuàng)?機器人是國內(nèi)第一批從事手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化團隊,早在2014年就開始了腔鏡手術(shù)機器人的研發(fā)。2015年正式成立公司之后,又進一步拓展至骨科手術(shù)機器人等其他多個領(lǐng)域。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至目前,微創(chuàng)?機器人是全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺和醫(yī)美六大“黃金賽道”的手術(shù)機器人公司。
▌“醫(yī)工合作”做實研發(fā)
“雖然我對國產(chǎn)手術(shù)機器人的研發(fā)充滿了期待,但我并不覺得自己能夠很快用上,畢竟研發(fā)這樣一款產(chǎn)品絕非易事。但讓我沒有想到的是,中國研發(fā)速度比我預(yù)期的更快,在疫情期間的一次會議上,我驚喜地看到了圖邁?機器人的亮相。當(dāng)時,我就迫不及待地上手操作了一回?!蓖踔医淌诨貞浀馈?/p>
“圖邁?”是微創(chuàng)?機器人自主研發(fā)的一款腔鏡手術(shù)機器人,而這一次的“偶遇”是在圖邁?獲批前夕。2022年1月底,圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成為國內(nèi)首款獲批并投入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人。
泌尿外科是此次圖邁?獲批的首個適應(yīng)癥,這也是手術(shù)機器人臨床應(yīng)用最多的科室。據(jù)悉,手術(shù)機器人在泌尿外科領(lǐng)域的運用主要有3種術(shù)式,包括機器人輔助前列腺癌根治術(shù)(RALRP)、機器人輔助腎分切除術(shù)和機器人輔助膀胱癌根治術(shù)。其中,RALRP又是機器人輔助泌尿外科手術(shù)的主要術(shù)式。
“現(xiàn)在回想起來,當(dāng)時我用的應(yīng)該是‘圖邁?’前一代的機器,雖然產(chǎn)品不差,但這代機器對比國外機器人來說,還是有一定的差距?!蓖踔医淌谡f,因為期待國產(chǎn)手術(shù)機器人能有更好的表現(xiàn),而微創(chuàng)?機器人又希望自家產(chǎn)品可以更加貼近臨床需求,因此雙方一拍即合,決定一起合作對圖邁?機器人進行“再研發(fā)”。
在王忠教授的撮合下,2021年下半年,圖邁?機器人在上海浦東新區(qū)公利醫(yī)院泌尿外科手術(shù)室落地安裝,開始試用。期間,王忠教授團隊與微創(chuàng)?機器人工程師并肩作戰(zhàn),醫(yī)生在實操中對機器人提出改進意見,公司研發(fā)團隊則及時響應(yīng)作出改進。
這種幾乎同步的“前線研發(fā)”,讓圖邁?機器人進步神速?!熬瓦@樣來來回回,經(jīng)過一次又一次的調(diào)整和優(yōu)化,不到一年時間,第二代的圖邁?機器人終于成型。這個時候再上手,我就感覺,圖邁?已經(jīng)可以媲美國外手術(shù)機器人,兩者幾乎不分伯仲?!蓖踔医淌诟嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。
圖|王忠教授操作圖邁?機器人做手術(shù)
圖邁?腔鏡手術(shù)機器人二代產(chǎn)品于2023年10月獲批。對比一代產(chǎn)品,二代產(chǎn)品在泌尿外科基礎(chǔ)上又新增了婦科、胸科和普外科術(shù)式。
值得一提的是,目前國內(nèi)獲批的腔鏡機器人,尤其是四臂腔鏡機器人數(shù)量仍較少,且已獲批產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍較局限。因此,在王忠教授看來,微創(chuàng)?的圖邁?機器人是難得的可以對標(biāo)國外手術(shù)機器人的國產(chǎn)品牌,這不僅是一款四臂機器人,并且獲批適應(yīng)癥與國外品牌手術(shù)機器人同步,除泌尿外科以外,還覆蓋了婦科、胸科和普外科。
手術(shù)機器人的四個臂各有用途。據(jù)王忠教授,其中兩條手臂分別代表了主刀醫(yī)生的左右手,一條手臂代表了醫(yī)生的雙眼——它自帶光源,裝有多個攝像頭,能把臟器放大數(shù)十倍,并以三維立體畫面呈現(xiàn)給醫(yī)生。此外,還有一條手臂擔(dān)當(dāng)了傳統(tǒng)手術(shù)中主刀醫(yī)生的助手。
“因此,四臂機器人不僅操作簡單手術(shù)不在話下,還可以做復(fù)雜手術(shù),但如果是三臂或兩臂的機器人,可能就會受到一些限制?!彼f。
▌國產(chǎn)崛起的一個縮影
“機器人靈活的‘內(nèi)腕’可消除醫(yī)生手的顫抖,突破人手操作的局限”、“視野高清,術(shù)野圖像可放大10-15倍以上,即便是細小的血管也能一目了然”、“采用最先進的主-仆式遠距離操作模式,可以遙控操作,避免術(shù)者與傳染病患者的直接接觸”......
因為有著傳統(tǒng)手術(shù)所沒有的優(yōu)勢,能夠大大提高手術(shù)效率,同時帶來傳統(tǒng)手術(shù)無法企及的手術(shù)效果,所以手術(shù)機器人被認(rèn)為是一項革命性的技術(shù)。特別是在執(zhí)行類似前列腺癌根治術(shù)這樣的高難度手術(shù)的時候,腔鏡手術(shù)機器人可以說是有著得天獨厚的優(yōu)勢。
“手術(shù)機器人做泌尿科手術(shù)是最合適,也是最能解決問題的。”王忠教授表示,以前列腺癌為例,前列腺長在骨盆最底下,而盆腔的空間非常狹小,尤其是男性,以往醫(yī)生不管是通過腹腔鏡還是開放手術(shù),都有一定的局限性。
但如果能借助手術(shù)機器人,不僅這個問題可以得到很好的解決,加上手術(shù)機器人有放大視野的功能,微小的血管和神經(jīng)都可以清晰呈現(xiàn)在眼前,因此腫瘤病灶也能切除地更加干凈。
“如果腫瘤沒有切除干凈,那就是陽性,切干凈了就是陰性。在國際上,前列腺癌根治術(shù)的切緣陽性率一般是20%-30%,在我們公利醫(yī)院這個數(shù)據(jù)大約是15%左右,而如果有手術(shù)機器人輔助手術(shù),那么這個數(shù)據(jù)還可以進一步下降到6%-7%。這是因為視野放大后,醫(yī)生可以看得更加清楚?!蓖踔医淌诟嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。
另一方面,切除腫瘤病灶及前列腺之后,醫(yī)生還需要完成膀胱尿道吻合術(shù),也就是對患者的尿道和膀胱進行縫合接通,恢復(fù)其連續(xù)性。而這個時候如果有手術(shù)機器人輔助操作,同樣可以事半功倍。
“縫合得好,后期傷口就長得好,不容易出現(xiàn)并發(fā)癥,縫合不佳則有可能給患者帶來長期漏尿的風(fēng)險。一般來說,如果是傳統(tǒng)手術(shù),總會有20%左右的病人在術(shù)后出現(xiàn)尿失禁。但機器人手術(shù)能大大改善這種情況?!彼f,很多患者做了機器人手術(shù),拔掉導(dǎo)尿管,不一會兒就能恢復(fù)小便功能。但如果不是用機器人做手術(shù),就很難達到這種恢復(fù)效果。
從腎上腺、腎臟,再到輸尿管、膀胱、前列腺等,可以說在泌尿外科,幾乎所有的手術(shù)都能用手術(shù)機器人來做。但在王忠教授這里,并非所有的手術(shù)都會用到手術(shù)機器人。一方面是因為目前醫(yī)院的機器人設(shè)備不夠用。另外,用機器人做手術(shù)相對還是貴。
“所以能用腹腔鏡等其他手段解決,并且可以達到相同療效和安全性的,我就選用其他辦法。只有那些用機器人做效果是最好的復(fù)雜手術(shù),譬如需要保留一些器官或者重建體內(nèi)功能的,我才會向病人首推機器人手術(shù)。”他告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
因為參與了“圖邁?”的研發(fā),對產(chǎn)品頗為了解,據(jù)悉在上海地區(qū),公利醫(yī)院是首家購買并安裝了這款國產(chǎn)手術(shù)機器人的醫(yī)院。但事實上,“圖邁?”只是其中之一,在公利醫(yī)院泌尿外科,國產(chǎn)醫(yī)療器械的身影還有更多。
“泌尿外科是一個器械高度依賴的科室,需要用到的器械有很多,如膀胱鏡、輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、腹腔鏡等。如果沒有器械,泌尿外科里能做的手術(shù)可以說是微乎其微?,F(xiàn)在在泌尿外科,我們醫(yī)院已經(jīng)以國產(chǎn)器械為主,特別是最近三年,我們基本都是優(yōu)先購買國產(chǎn)品牌?!蓖踔医淌诒硎?。
在他看來,不僅僅是手術(shù)機器人,近年來國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展進步神速,很多藥物和器械完全可以媲美進口產(chǎn)品,但價格便宜不少?!耙虼巳绻嗤粋€手術(shù),使用國產(chǎn)器械可以達到同樣的治療效果和安全性,而病人又可以少花錢,那么我們肯定是全力支持國產(chǎn)?!彼f。
▌“能人所不能”
2006年,國外品牌手術(shù)機器人首次登陸中國。也就是從這個時候起,何超對手術(shù)機器人有了初步的認(rèn)識,機器人手術(shù)的神奇同時也給他留下了深刻的印象。
“那時我還是在讀研究生,了解到科技部有機器人相關(guān)科研項目后,我們積極申報并取得成功??恐喆罅康难芯课墨I、視頻資料以及進行大量實驗,2009年,我們團隊終于研究出中國第一臺國產(chǎn)腔鏡機器人樣機,并成功進行了動物膽囊摘除試驗?!蔽?chuàng)?機器人總裁何超博士告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
2011年,何超前往美國約翰·霍普金斯大學(xué)訪學(xué),這是世界頂級的手術(shù)機器人研究機構(gòu)之一。在霍普金斯兩年,何超認(rèn)為自己收獲最多的就是學(xué)會了如何通過“醫(yī)工結(jié)合”,從臨床角度及患者的需求出發(fā),不斷地去進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和優(yōu)化升級。
回國一年后,也就是在2014年,得知微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(簡稱“微創(chuàng)?集團”)有開發(fā)手術(shù)機器人的想法,何超便毅然決定加入微創(chuàng)?,作為公司核心技術(shù)人員啟動腔鏡手術(shù)機器人項目(當(dāng)時是微創(chuàng)?集團的內(nèi)部孵化項目)。緊接著在2015年,微創(chuàng)?集團又成立了微創(chuàng)?機器人公司。
“當(dāng)時中國的醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)還未起步,我們又是第一家進入這個領(lǐng)域的本土企業(yè),一切都是從零開始。所以在前面的5年時間里,我們一直是集中力量攻克最艱難的技術(shù)。期間,包括控制器、內(nèi)窺鏡、軟件算法等在內(nèi),我們儲備了一系列底層技術(shù),為之后的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。”回憶公司發(fā)展初期,何超這樣談到。
練好了基本功,微創(chuàng)?機器人在2019年正式進入臨床階段,并在當(dāng)年完成了中國的第一例手術(shù)機器人輔助前列腺癌根治術(shù)。自此,公司便駛?cè)氚l(fā)展快車道:從“圖邁?”、“鴻鵠?”,到Mona Lisa前列腺穿刺機器人、R-ONE?血管介入機器人......短短幾年里,微創(chuàng)?機器人將多款產(chǎn)品推向了市場。
然而,在手術(shù)機器人領(lǐng)域,微創(chuàng)?畢竟還只是后起之秀,面對國外品牌機器人這樣實力強大的勁敵,它的生存空間又能在哪里?自踏入這一行起,何超就一直在思考這樣一個問題。
他認(rèn)為,國產(chǎn)手術(shù)機器人只有切實解決了臨床痛點,并能創(chuàng)新場景應(yīng)用,能人所不能,才會有機會脫穎而出,甚至引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展。
因此,微創(chuàng)?機器人堅定不移地朝著這個方向努力。鴻鵠?骨科機器人是公司第二款獲批上市的手術(shù)機器人產(chǎn)品,用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)(TKA)和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)(THA)。和“圖邁?”一樣,“鴻鵠?”也屬于深度醫(yī)工合作產(chǎn)品,是微創(chuàng)?機器人和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院歷時5年的產(chǎn)學(xué)研合作成果。
“雖然在‘鴻鵠?’問世之前,國外已經(jīng)有成功商業(yè)化的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人,但對于國內(nèi)的臨床醫(yī)生來說,它的操作仍然不夠簡便高效,特別是其截骨工具和機械臂還是固定的。而‘鴻鵠?’的突破之處就是搭載了我們首創(chuàng)的多合一截骨板,可以實現(xiàn)更高效的截骨,更加符合臨床醫(yī)生的操作習(xí)慣?!焙纬嬖V《科創(chuàng)板日報》記者。
如此,不僅可以縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線,還能極大地提升手術(shù)效率。何超表示,“操作‘鴻鵠?’實施關(guān)節(jié)置換手術(shù),不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°,還能把手術(shù)時間縮短約一半,出血量減少30%以上”。
與此同時,圖邁?機器人率先在全球范圍內(nèi)展開了5G遠程手術(shù)的探索。截至目前,已經(jīng)完成超過200例的5G遠程手術(shù),且成功率100%,成功實現(xiàn)手術(shù)距離最遠、術(shù)式最復(fù)雜、適應(yīng)癥最廣泛、連臺次數(shù)最多、世界首例紀(jì)錄最多等多項創(chuàng)舉,創(chuàng)新引領(lǐng)中國乃至全球手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級。
▌破局商業(yè)化
盡管在技術(shù)和研發(fā)上勢如破竹接連取得進展,但對于微創(chuàng)?機器人來說,這些成績最終仍然需要轉(zhuǎn)化為商業(yè)上的成功,也只有這樣,公司才能走得更遠。
從公開的財報來看,2023年微創(chuàng)?機器人實現(xiàn)營業(yè)收入1.05億元,較上年增長384.2%,這主要得益于公司核心產(chǎn)品圖邁?、鴻鵠?全面推進商業(yè)化帶來的銷售增長。
《科創(chuàng)板日報》記者了解到, “圖邁?”自2023年10月獲批多科室應(yīng)用后,其終端銷售進一步加速。截至目前,已在全國多個省份累計實現(xiàn)近20臺中標(biāo),并有多家中標(biāo)醫(yī)院為國內(nèi)頭部三甲醫(yī)院。
在海外市場,“圖邁?”的表現(xiàn)更是令人振奮。據(jù)何超,“圖邁?的海外商業(yè)化雖然去年才開始,但截至目前其訂單已經(jīng)超過10臺”。
而鴻鵠?作為首個出海的國產(chǎn)手術(shù)機器人,也是目前“第一且唯一”獲得中國、美國、歐洲、巴西、澳大利亞五個國家(地區(qū))批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人,已經(jīng)成功落地中、美、歐眾多醫(yī)院,并在全球范圍內(nèi)完成1300余例臨床手術(shù)。
何超告訴《科創(chuàng)板日報》記者,通過參與國際行業(yè)會議及展會,微創(chuàng)?機器人很好地樹立并提升了在國際市場上的品牌認(rèn)可度及學(xué)術(shù)影響力,幫助更多的海外醫(yī)療專家、學(xué)者及患者認(rèn)識并深入了解微創(chuàng)?的機器人產(chǎn)品,這些努力最終轉(zhuǎn)化成為商業(yè)上的價值。
“在今年的國際機器人手術(shù)學(xué)會年會(SRS 2024)期間,來我們展臺參觀的來自全球各地的專家絡(luò)繹不絕,數(shù)百人排隊試駕了我們的圖邁?機器人并給出極高評價?!彼f。
也正是看到了國產(chǎn)手術(shù)機器人正在被越來越多的人所接受,即使近兩年市場環(huán)境偏弱,何超對未來依然充滿著信心。
在公司發(fā)展早期,臨床上對國產(chǎn)手術(shù)機器人往往會持懷疑態(tài)度,微創(chuàng)?想要尋求與醫(yī)生的合作都會面臨困難。但時至今日,已經(jīng)有越來越多的臨床專家攜手公司,共同探索5G遠程手術(shù)技術(shù)。
“在SRS會議期間,海外專家試駕過后同樣對圖邁?機器人一致稱贊,評價其整體性能已躋身國際一流行列。特別是微創(chuàng)?機器人領(lǐng)先的遠程手術(shù)解決方案,讓這些專家倍感意外的同時,也贏得了他們的肯定和認(rèn)可?!焙纬f。
面對投資者對公司自主盈利能力的擔(dān)憂,他則認(rèn)為,微創(chuàng)?機器人在堅持做好產(chǎn)品、服務(wù)和應(yīng)用之后,把業(yè)績做起來是遲早的事。
“再過一兩年,我們就有望達到盈虧平衡?!焙纬嬖V《科創(chuàng)板日報》記者,得益于產(chǎn)品銷售收入增長,加上戰(zhàn)略聚焦及降本增效等措施的實施,2023年微創(chuàng)?機器人自由現(xiàn)金流凈流出從22年底的超11億元降到6.7億元,公司財務(wù)表現(xiàn)已經(jīng)明顯改善。而隨著在手訂單的陸續(xù)執(zhí)行,情況只會越來越好。