財聯(lián)社9月18日訊（編輯 馮軼）要說近期港股市場上的人氣個股，康方生物(09926.HK)或許算得上是關(guān)注度極高的一家。

9月16日，康方生物最高觸及72.55港元，創(chuàng)下歷史新高。而從年內(nèi)低點算起，康方生物股價三個月以來漲幅超過了270%，市值暴增近400億港元。

更為值得注意的是，摩根士丹利近日發(fā)布報告，將康方生物的目標價由64港元大幅提升至78港元，再次點燃了市場的情緒。

而大摩此次報告的重點，集中在康方生物核心管線品種-依沃西單抗。

據(jù)大摩稱，依沃西HARMONi-2數(shù)據(jù)遠勝預(yù)期，鑒于依沃西的強勁數(shù)據(jù)以及對安全的一致性，因此調(diào)整對康方生物的收入模型以反映海外收入貢獻，將公司今年虧損預(yù)測下調(diào)30%，明年虧損預(yù)測下降17%，對2026年盈利預(yù)測上調(diào)13%。

此前，康方生物于9月8日在2024年世界肺癌大會(WCLC)上公布了依沃西的HARMONi-2研究結(jié)果。

資料顯示，依沃西HARMONi-2研究是全球首個對比制藥巨頭默沙東王牌品種帕博利珠單抗(即Keytruda，俗稱K藥)取得顯著陽性結(jié)果的隨機、雙盲、對照III期臨床研究。

根據(jù)披露的研究結(jié)果，在意向治療人群中，依沃西治療組疾病進展/死亡風險降低達49%。相比帕博利珠單抗，依沃西顯著提高了PD-L1陽性NSCLC患者一線治療的客觀緩解率(50.0%vs38.5%)和疾病控制率(89.9%vs70.5%)，展現(xiàn)了其高效的抗腫瘤效應(yīng)。

簡而言之，依沃西在這項實驗中展現(xiàn)了幾乎兩倍于K藥的療效。

要知道，作為全球目前最暢銷的抗癌藥物，K藥在2023年的全球銷售額達到250億美元，被戲稱為“全球藥王”。據(jù)默沙東財報披露，2024上半年，K藥全球營收達142.17億美元，同比增長18%。

依沃西作為K藥的競品，面對巨大的市場前景，自然讓投資者興奮不已，這也不難解釋公司股價近期為何飆漲。

據(jù)華福證券分析師陳鐵林的研究，依沃西海外3期臨床確定性得到高度提升后，經(jīng)風險調(diào)整依沃西美國肺癌銷售峰值超過45億美元。

并且，華福證券認為肺癌領(lǐng)域僅僅只是依沃西全球臨床開發(fā)的開始，其海外價值仍有待重估。預(yù)計公司2024-2026年營業(yè)收入分別為26.5、40.6、64.2億元，測算合理股價為81.89港元。

不過，盡管投資者對康方生物和依沃西這款藥品的預(yù)期在近期持續(xù)火熱。但在股價創(chuàng)新高后，市場中也出現(xiàn)不少質(zhì)疑的聲音。

一方面，康方生物早在2022年12月，就以5億美元首付款、總交易額高達50億美元和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予代理商Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本對依沃西單抗的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。這筆交易也曾一度刷新國內(nèi)創(chuàng)新藥企海外商業(yè)拓展的紀錄。

2024年6月，雙方又簽署補充許可協(xié)議，在原有合作協(xié)議下拓展依沃西的許可市場范圍。Summit公司新增獲得依沃西在中美、南美、中東和非洲等相關(guān)市場的開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)益。康方生物則獲得7000萬美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增許可市場的銷售提成。

也就是說，實際上康方生物早已將依沃西大部分的海外商業(yè)化潛力通過商業(yè)拓展的方式變現(xiàn)。

而據(jù)默沙東的財報顯示，2024年上半年其全球總營收為318.87億美元，其中K藥收入占比約44.6%。而同期，默沙東中國區(qū)的全部收入為35.34億美元，占全球收入的12.4%。

這說明，K藥之所以能夠暢銷，主要需求來自海外市場。假設(shè)如市場預(yù)期，依沃西未來能夠在商業(yè)化上趕超K藥，康方生物在已經(jīng)授出大部分海外權(quán)益的情況下，能夠獲取多大收益也需要進一步評估。

事實上，自依沃西受到行業(yè)內(nèi)外關(guān)注以來，其海外代理Summit公司股價從最低點起暴漲了約16倍，總市值超190億美元，遠高于康方生物在港股的市值。這也驗證了依沃西比肩K藥，潛在收益更多來自海外市場的投資邏輯。

另一方面，默沙東K藥于2014年上市，十年以來這款藥品在全球獲批40個適應(yīng)癥，這也是其年銷售額達數(shù)百億美元的關(guān)鍵所在。

國內(nèi)方面，K藥在境內(nèi)獲批的適應(yīng)證也已經(jīng)達到14個，覆蓋黑色素瘤、肺癌、食管癌、結(jié)直腸癌、頭頸部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌以及MSI-H實體瘤領(lǐng)域的治療。

與之相對的，依沃西目前在中國獲批1項適應(yīng)癥，還有8項III期臨床研究正在開展，其中的2項國際多中心III期臨床在海外開展，及6項為以PD-(L)1單抗為陽性對照藥物的III期臨床研究。

此外，隨著依沃西商業(yè)化進程的深入，K藥作為老牌產(chǎn)品是否會通過價格策略的調(diào)整來應(yīng)對挑戰(zhàn)，也值得留意。

總體上看，康方生物近期的強勢行情，可以說幾乎完全取決于市場對依沃西的商業(yè)化預(yù)期。這既證明了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)層面的進步，但國內(nèi)創(chuàng)新藥公司前景對海外市場的依賴程度也需要投資者謹慎評估。