財聯(lián)社9月28日訊（編輯 趙昊）當(dāng)?shù)貢r間周五（9月27日），賽諾菲（Sanofi）和再生元制藥（Regeneron Pharmaceuticals）雙雙在官網(wǎng)宣布，其研發(fā)的重磅藥物“達(dá)必妥”同一天在中國和美國獲得批準(zhǔn)。

據(jù)賽諾菲中國方面介紹，達(dá)必妥在華獲批先于美國。賽諾菲和再生元制藥的官網(wǎng)也顯示，雖然都是同一天，但在華獲批的新聞稿的發(fā)布時間要早于在美獲批的新聞稿。

來源：賽諾菲官網(wǎng)

具體來看，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液（dupilumab，商品名“Dupixent”）用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，這也是在美國獲批的首個治療COPD的藥物。

據(jù)了解，COPD是一種常見的肺部疾病，會導(dǎo)致氣流受限和呼吸問題，患者肺部可能會受損或被痰堵塞。癥狀包括咳嗽，有時伴有痰，呼吸困難，喘息和疲倦。

吸煙和空氣污染是慢性阻塞性肺病的最常見原因，患者出現(xiàn)其他健康問題的風(fēng)險更高。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2023年的報告，COPD是全球第三大死因，2019年造成323萬人死亡。

來源：世界衛(wèi)生組織

先前，Dupixent已在全球多地被用于治療哮喘、濕疹等與免疫系統(tǒng)相關(guān)的疾病。根據(jù)賽諾菲報告，去年該藥物的銷售額已達(dá)到107.2億歐元（約合119.4億美元）。

公司預(yù)計，COPD適應(yīng)癥在華獲批后，該“明星藥”的銷售額將出現(xiàn)更陡峭的增長。根據(jù)LSEG匯編的數(shù)據(jù)，分析師平均預(yù)期Dupixent到2030年將產(chǎn)生超210億歐元的年收入。

在一項Ⅲ期試驗中，Dupixent將中度或重度COPD惡化的發(fā)生率分別降低了30%和34%。BMO資本市場分析師Evan Seigerman在5月份時估計，該藥物在慢阻肺方面的銷售額峰值將達(dá)到29億美元。