①前兩天零星登場(chǎng)的中成藥，在今天集中進(jìn)場(chǎng)，能被確認(rèn)的產(chǎn)品數(shù)量將近20個(gè)，涉及的企業(yè)包括健民、神威、揚(yáng)子江、以嶺藥業(yè)等。 ②今天同時(shí)還有多款重磅創(chuàng)新藥走上談判桌，包括EGFR-TKI、PD-1、ADC等產(chǎn)品，涉及的企業(yè)有貝達(dá)、羅氏、廣州譽(yù)衡、正大天晴等。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10月29日訊（記者 鄭炳巽）經(jīng)過了第一天相對(duì)輕快的進(jìn)程以及第二天膠著的苦戰(zhàn)之后，2024國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入到第三天。
上午8點(diǎn)不到，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)全國(guó)人大會(huì)議中心外面的已經(jīng)聚集了很多人員。事實(shí)上，今天現(xiàn)場(chǎng)的氣溫大概11℃，明顯比昨天更冷，但是人數(shù)卻要多于昨天。
從等待的人員里，記者再次看到多張出現(xiàn)在去年談判現(xiàn)場(chǎng)的熟悉面孔。同時(shí)，因?yàn)槁犅劷裉鞎?huì)有不少重磅產(chǎn)品進(jìn)場(chǎng)，不少首日在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的媒體人員今天也再次到場(chǎng)。
上午8點(diǎn)稍過，醫(yī)保工作人員開始出場(chǎng)點(diǎn)名，大約20分鐘之后，候場(chǎng)企業(yè)全部進(jìn)場(chǎng)完成，2024國(guó)家醫(yī)保談判第三日議程開啟。
上午點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)
▌中成藥集體現(xiàn)身，多款重磅TKI進(jìn)場(chǎng)
根據(jù)工作人員的現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)名及記者獲取的資料，可以確認(rèn)到在上午進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)至少有21家，參加談判的產(chǎn)品至少有23款，其中一個(gè)最大的特點(diǎn)，則是在前兩天零星出現(xiàn)的中成藥，在今天早上集體現(xiàn)身。
具體來看，上午進(jìn)場(chǎng)的部分中成藥企業(yè)及進(jìn)場(chǎng)的產(chǎn)品包括：
澳利達(dá)奈德制藥的牛黃清感膠囊、健民藥業(yè)的七蕊胃舒膠囊和參龍寧心膠囊、神威藥業(yè)的一貫煎顆粒和丹燈通腦軟膠囊、齊進(jìn)藥業(yè)的兒茶上清丸、卓和藥業(yè)的九味止咳口服液，以及北京五和博澳的桑枝總生物堿片，至少8個(gè)。
記者發(fā)現(xiàn)，與去年的情況相似，參談的中成藥企業(yè)整體給人一種更為放松的感覺。大概在9點(diǎn)54分，已經(jīng)有5家談完的企業(yè)相繼走出會(huì)議中心，除了第二家出來的企業(yè)人員有說有笑之外，其他企業(yè)人員都很安靜，出來后就匆匆離去。
10點(diǎn)03分與05分前后，記者發(fā)現(xiàn)第六家、第七家談完的企業(yè)相繼出來，據(jù)對(duì)方透露，談的都是中成藥。其中，第六家企業(yè)的人員步伐輕盈，其中一人一只手插兜，向記者透露是來自江蘇的企業(yè)，“談的結(jié)果不錯(cuò)?！?/strong>第七家出來的企業(yè)人員也笑著說，“還行，等結(jié)果出來?！?/strong>
表示談得不錯(cuò)的一家中成藥企業(yè)
與此同時(shí)，一位在門口等待進(jìn)場(chǎng)同事的男子告訴記者，他們也是北京本地的一家中成藥企業(yè)，當(dāng)被問及是否緊張時(shí)，對(duì)方回答，“談得成就成，談不成就算了?！?/p>
不過，這僅是上午場(chǎng)談判的其中一個(gè)面向，部分企業(yè)展現(xiàn)松弛感之外，更多企業(yè)似乎又陷入“苦戰(zhàn)”之中。
記者發(fā)現(xiàn)，直到臨近11點(diǎn)，談完離場(chǎng)的企業(yè)不足10家，未及進(jìn)場(chǎng)的一半。等到13點(diǎn)15分，記者還能看到上午進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)從走議中心走出，與在門口等待已久的同事匯合后快速離去。面對(duì)詢問，他們則是頭也不回地?cái)[了擺手。
匆匆離場(chǎng)的企業(yè)之一
原因在于，上午與中成藥同時(shí)進(jìn)場(chǎng)的，還有多款腫瘤創(chuàng)新藥，當(dāng)中包括多個(gè)重磅TKI產(chǎn)品。
在EGFR-TKI方面，有目錄外產(chǎn)品南京圣和藥業(yè)的瑞厄替尼片、上海倍而達(dá)的瑞齊替尼膠囊進(jìn)場(chǎng)談判，兩款產(chǎn)品用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。前者以奧希替尼片作為參照藥品，單價(jià) 4966.2元，年度治療費(fèi)用60422.1元，后者以貝福替尼為參照藥品，單價(jià)71.56元，年度費(fèi)用是102974.84元。
貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼膠囊作為第三代EGFR-TKI，今年也以目錄內(nèi)新增適應(yīng)癥的形式參加談判。所新增的適應(yīng)癥為一線聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L857R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。
此外，不在上午進(jìn)場(chǎng)的EGFR-TKI產(chǎn)品之中，江蘇豪森的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼都有可能在今年到期續(xù)約，奧希替尼還有新增適應(yīng)癥談判。EGFR-TKI賽道競(jìng)爭(zhēng)之激烈，由此得以窺見。
在其他TKI產(chǎn)品方面，上午進(jìn)場(chǎng)的還有正大天晴的ALK-TKI枸櫞酸依奉阿克膠囊，以及ROS1-TKI富馬酸安奈克替尼膠囊。
這兩款產(chǎn)品都屬于醫(yī)保目錄外產(chǎn)品，且安奈克替尼今年還是首次參加談判，系首款國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)ROS1-TKI，適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，參照藥品是恩曲替尼膠囊，年度費(fèi)用為183960元。
依奉阿克則用于ALK+局晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線治療，參照藥品是鹽酸阿來替尼膠囊，年度費(fèi)用是166148元。
在TKI產(chǎn)品之外，上午進(jìn)場(chǎng)的還有其他一些重磅創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其中就有迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片，這是全球唯一獲批針對(duì)EGFR Exon20ins突變NSCLC的口服靶向藥物，今年是其首次參加醫(yī)保談判。
順帶一提，迪哲醫(yī)藥納入《初審名單》的另一款創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊已于昨天下午進(jìn)場(chǎng)，意味著迪哲醫(yī)藥今年在全國(guó)人大會(huì)議中的醫(yī)保談判任務(wù)暫告一段落。
▌已有PD-1進(jìn)場(chǎng)，百濟(jì)、君實(shí)明天還會(huì)出現(xiàn)嗎？
如上所述，直到下午13點(diǎn)15分左右，還有上午場(chǎng)的企業(yè)完成離場(chǎng)。與此同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)又陸續(xù)有參加下午談判的企業(yè)人員到場(chǎng)等候。今天似乎又如昨日一樣，上演了上午場(chǎng)和下午場(chǎng)的無縫銜接。
13點(diǎn)59分左右，醫(yī)保局工作人員出場(chǎng)開始點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)。大約14分鐘之后，點(diǎn)名工作結(jié)束，所有企業(yè)均確認(rèn)進(jìn)場(chǎng)完畢，所花時(shí)間稍快于此前。
下午點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)
根據(jù)記者獲取的資料，確認(rèn)在下午進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)數(shù)量至少有15家，參加談判的藥品至少有17個(gè)。
與上午場(chǎng)相似，下午場(chǎng)又有一大批中成藥集體進(jìn)場(chǎng)，可以確認(rèn)的產(chǎn)品至少9個(gè)，包括：
揚(yáng)子江的藍(lán)芩口服液、以嶺藥業(yè)的益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、成都華西的秦威顆粒、方盛制藥的玄七健骨片、奇正藏藥的如意珍寶片、真奧金銀花藥業(yè)的金銀花口服液，以及江西青峰藥業(yè)的枳實(shí)總黃酮片等。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入《初審名單》里的中成藥合計(jì)62個(gè)，包括目錄外品種19個(gè)，目錄內(nèi)品種43個(gè)，這里面合計(jì)又有60個(gè)屬于獨(dú)家品種。
綜合來看，今天全天確認(rèn)進(jìn)場(chǎng)的中成藥數(shù)量至少17個(gè)，加上前兩天零星進(jìn)場(chǎng)以及今天暫未確認(rèn)到名字的產(chǎn)品數(shù)量，目前進(jìn)場(chǎng)的中成藥占《初審名單》的比例已經(jīng)超過30%。
除了中成藥密集進(jìn)場(chǎng)之外，今天下午同樣也有多款重磅創(chuàng)新藥登場(chǎng)。
其中，備受外界關(guān)注的產(chǎn)品之一便是上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，該產(chǎn)品是上海誼眾目前唯一一款獲批上市的產(chǎn)品，但因公司主要核心客戶（醫(yī)院）受政策影響，自費(fèi)藥房關(guān)停，導(dǎo)致紫杉醇膠束無法進(jìn)行醫(yī)院準(zhǔn)入，上海誼眾進(jìn)入2024年后業(yè)績(jī)變臉。
2024年前三季度，上海誼眾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.70億元，同比下降39.25%，歸母凈利潤(rùn)3467.01萬元，同比下降73.46%。
在《初審名單》里，紫杉醇膠束的參照藥品是紫杉醇脂質(zhì)體，產(chǎn)品單價(jià)為228元/30mg，年度治療費(fèi)用為13680元。不過，上海誼眾則表示，紫杉醇膠束較參照藥品更有優(yōu)勢(shì)，包括顯著提高了總體客觀緩解率（ORR）以及延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期（PFS），以及在特定前提下，提高了患者耐受性，減輕患者相關(guān)病痛，減少相關(guān)費(fèi)用支出。
值得注意的是，來自羅氏的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維泊妥珠單抗也在下午進(jìn)場(chǎng)，走上談判桌。維泊妥珠單抗屬于CD79b靶點(diǎn)最新第三代 ADC，可用于一線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），以及復(fù)發(fā)/難治DLBCL。
2019年6月，維泊妥珠單抗在美國(guó)獲批上市，2023年1月在國(guó)內(nèi)獲批。據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)顯示，為了爭(zhēng)取進(jìn)入醫(yī)保目錄，維泊妥珠單抗此前已經(jīng)進(jìn)行過降價(jià)，將單價(jià)由10400元/支降為9580元/支。
與之類似，昨天進(jìn)場(chǎng)談判的阿斯利康的ADC藥物德曲妥珠單抗，也曾將單價(jià)由8860元/支降為6912元/支。
另需一提的是，近日來外界關(guān)注的PD-1產(chǎn)品，終于在今天下午被確認(rèn)進(jìn)場(chǎng)，包括廣州譽(yù)衡生物的賽帕利單抗注射液，以及正大天晴的派安普利單抗注射液，這兩款都屬于目錄外產(chǎn)品。
在適應(yīng)癥方面，賽帕利單抗可用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤和PD-L陽性宮頸癌，派安普利單抗用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、鱗狀NSCLC、鼻咽癌等。其中，賽帕利單抗還是我國(guó)首個(gè)治療宮頸癌的免疫檢查點(diǎn)抑制劑單抗，且是全球首個(gè)100%全人源抗PD-1單抗。
在治療費(fèi)用方面，賽帕利單抗以帕博利珠單抗注射液作為參照藥品，單價(jià)為17918元；派安普利則以卡瑞利珠單抗為參照藥品，單價(jià)為2576.64元。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，除了下午進(jìn)場(chǎng)的兩款PD-1之外，今年通過《初審名單》的PD-1產(chǎn)品還有石藥集團(tuán)巨石生物的恩朗蘇拜單抗注射液，用于治療宮頸癌，今年6月25日在國(guó)內(nèi)獲批，今年將是其首次參加醫(yī)保談判。
此外，還有幾款目錄內(nèi)PD-1產(chǎn)品今年或?qū)⑦M(jìn)行新增適應(yīng)癥談判，包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗，擴(kuò)增肝細(xì)胞癌二線治療范圍，還有百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，新增一線肝癌和一線廣泛期SCLC在內(nèi)的2項(xiàng)適應(yīng)癥，以及君實(shí)生物的特瑞普利單抗，新增包括一線腎細(xì)胞癌、一線廣泛期SCLC在內(nèi)的4項(xiàng)適應(yīng)癥。
根據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者連續(xù)3天的現(xiàn)場(chǎng)觀察，恒瑞醫(yī)藥和石藥集團(tuán)此前均已入場(chǎng)，但由于無法獲知其所有進(jìn)場(chǎng)產(chǎn)品，因而未能確定雙方是否談了PD-1產(chǎn)品。
但是，百濟(jì)神州與君實(shí)生物兩家企業(yè)的名字，3天來還未在現(xiàn)場(chǎng)響起。明天最后一天的談判，這兩家企業(yè)是否會(huì)出現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)，又是一件值得關(guān)注的事情。
不過，針對(duì)此事，業(yè)內(nèi)一資深分析師告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，“新增適應(yīng)癥談判的藥品，就算進(jìn)入了《初審名單》，同樣有可能在后面的專家評(píng)審時(shí)落單，從而無法走上談判桌。而且，就算通過專家評(píng)審，但如果企業(yè)選擇了簡(jiǎn)易續(xù)約，也可以選擇不來現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行談判的?！?/strong>
