財(cái)聯(lián)社2月7日訊（記者 盧阿峰）隨著今日三款新品獲批上市，凝膠貼膏符合國(guó)采條件的競(jìng)爭(zhēng)格局正在快速構(gòu)建。

今日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外公布了新一批藥品批準(zhǔn)信息，其中中國(guó)生物制藥（01177.HK）旗下北京泰德制藥研發(fā)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，適應(yīng)證為骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷所致腫脹疼痛的消炎、鎮(zhèn)痛等。

北京泰德制藥自主研發(fā)的妥洛特羅貼劑也于同日正式獲批，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑。在洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市前，泰德制藥已有氟比洛芬凝膠貼膏和利多卡因凝膠貼膏兩款產(chǎn)品獲批。

在同一批次獲批信息中，武漢法瑪星制藥的氟比洛芬凝膠貼膏也被獲批上市。

1月20日，樂(lè)明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，就給多年獨(dú)占洛索洛芬鈉凝膠貼膏的九典制藥（300705.SZ）的股價(jià)沉重一擊。財(cái)聯(lián)社此前曾有報(bào)道

《競(jìng)品疑似獲批消息擾動(dòng) 九典制藥“應(yīng)聲大跌” 洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場(chǎng)洗牌在即？》《九典制藥將不再獨(dú)占市場(chǎng)？樂(lè)明洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批 專家預(yù)判將帶動(dòng)行業(yè)審評(píng)提速》。

這也意味著在不足一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局就批準(zhǔn)了四款凝膠貼膏新品上市，其中洛索洛芬鈉凝膠貼膏就有兩款，這對(duì)于此前處于獨(dú)占市場(chǎng)的九典制藥而言，局勢(shì)似乎在進(jìn)一步惡化。

摩熵醫(yī)藥信息顯示，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）的市場(chǎng)份額占有率均為100%。據(jù)財(cái)報(bào)，2022年及2023年，九典制藥該產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營(yíng)收的56.02%、57.46%；2024年前三季度該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入11.69億元，約占整體營(yíng)收54.47%。

另外值得一提的是，若按登記號(hào)統(tǒng)計(jì)，目前在開展BE試驗(yàn)的洛索洛芬鈉凝膠膏/貼膏的數(shù)量有二十余個(gè)，同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)包含浙江高跖醫(yī)藥、浙江昂立康制藥等。而且還有萬(wàn)高藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評(píng)序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納制藥、廣東恒健制藥等十余家企業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評(píng)審批中，并有一定進(jìn)展。

資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰曾向財(cái)聯(lián)社記者分析稱，“審評(píng)的提速，將吸引更多競(jìng)爭(zhēng)者入局洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑市場(chǎng)，等競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量足夠，比如達(dá)到10家左右，以及市場(chǎng)空間達(dá)到一定程度的時(shí)候，就會(huì)觸發(fā)國(guó)家集采的條件。通過(guò)集采讓利消費(fèi)者，為醫(yī)保減負(fù)?！?/p>

“個(gè)人預(yù)測(cè)，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏為代表的臨床用量較大，院內(nèi)市場(chǎng)份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會(huì)在第十二或第十三批國(guó)采中被納入?！惫路暹M(jìn)一步預(yù)測(cè)道。