《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》2月11日訊（記者 陳美）國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口迎來(lái)一筆重磅融資。

近日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱，階梯醫(yī)療）宣布完成3.5億元B輪融資，投資方包括啟明創(chuàng)投、奧博資本、禮來(lái)亞洲基金和源來(lái)資本。

從公開數(shù)據(jù)來(lái)看，這是目前植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域最大一筆融資。據(jù)悉，階梯醫(yī)療計(jì)劃于2025年啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口長(zhǎng)期埋植前瞻性臨床試驗(yàn)（FIM），并在2026年進(jìn)一步推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)。

一位投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，臨床試驗(yàn)是藥物或醫(yī)療器械從研發(fā)到市場(chǎng)的重要環(huán)節(jié)，也是融資節(jié)點(diǎn)。“一般而言，臨床試驗(yàn)需要大量資金投入，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。此時(shí)融資，目的是為臨床試驗(yàn)做充足資金準(zhǔn)備。”

隨著融資的完成，階梯醫(yī)療表示，資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級(jí)MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強(qiáng)力支撐。

上?！敖野駫鞄洝表?xiàng)目，多家明星機(jī)構(gòu)押注

成立于2021年的階梯醫(yī)療，至今已完成3輪融資，背后的股東陣容較為豪華：2022年A輪數(shù)億元融資中，吸引了元禾原點(diǎn)的、奧博資本的出自；近日完成的3.5億元B輪融資中，啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金等知名機(jī)構(gòu)也紛紛進(jìn)場(chǎng)。

奧博資本、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金是醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的重要投資機(jī)構(gòu)。其中，奧博資本為全球最大的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資公司之一，管理凈資產(chǎn)總額約140億美元；啟明創(chuàng)投為行業(yè)內(nèi)最活躍的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一，布局創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域；禮來(lái)亞洲基金則專注于亞洲地區(qū)的醫(yī)療健康領(lǐng)域投資。

財(cái)聯(lián)社創(chuàng)投通數(shù)據(jù)顯示，2024年11月，禮來(lái)亞洲基金參與投資了Avenzo Therapeutics、Verdiva Bio、Timberlyne Therapeutics等公司。2025年1月，禮來(lái)亞洲基金領(lǐng)投了眼科治療設(shè)備公司——仙微視覺的超億元A輪融資。

公司業(yè)務(wù)方面，據(jù)悉，階梯醫(yī)療相關(guān)項(xiàng)目成功入選工信部2023年未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”項(xiàng)目名單，成為上海市唯一獲評(píng)的植入式腦機(jī)接口企業(yè)，并獲得上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”腦機(jī)接口項(xiàng)目支持。

成為“揭榜掛帥”項(xiàng)目的背后，是階梯醫(yī)療在技術(shù)上的突破。據(jù)介紹，目前，在神經(jīng)電極方面，階梯醫(yī)療采用超柔性電極設(shè)計(jì)，尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，柔軟程度優(yōu)于同業(yè)公司Neuralink。此外，公司還開發(fā)了未形成免疫瘢痕的神經(jīng)電極界面，以保證長(zhǎng)期穩(wěn)定的神經(jīng)活動(dòng)記錄。

在商業(yè)化上，階梯醫(yī)療方面對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，階梯醫(yī)療自主研發(fā)的面向癱瘓患者的運(yùn)動(dòng)功能替代侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，已于2024年10月順利獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)型檢報(bào)告。

“公司預(yù)計(jì)2025年完成2-3例前瞻性FIM（First-In-Man）臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)將為后續(xù)大規(guī)模臨床研究提供關(guān)鍵支持，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。按照既定規(guī)劃，2026年公司將啟動(dòng)全國(guó)多中心大規(guī)模臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證產(chǎn)品的臨床安全和有效性，并計(jì)劃加快完成第三類醫(yī)療器械注冊(cè)及商業(yè)化落地，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)在臨床領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用?！?/p>

截至目前，階梯醫(yī)療已與中國(guó)多家頂尖醫(yī)院合作，開展了累計(jì)超過50例腦機(jī)接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）。

引育10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)，上海持續(xù)發(fā)力“腦機(jī)接口”

上海正持續(xù)發(fā)力腦機(jī)接口這一前沿領(lǐng)域。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》。該方案提出，到2027年前，上海將引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)，10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。此外，上海還將推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向，腦機(jī)接口已是一個(gè)非常大的產(chǎn)業(yè)集群，涉及生物材料、芯片、人工智能和大模型等。

在資本市場(chǎng)上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，行業(yè)內(nèi)已有多家公司在一級(jí)市場(chǎng)收獲融資。

除階梯醫(yī)療以外，誕生于黃浦區(qū)、已完成4輪融資的腦虎科技，于今年1月宣布與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)合作，通過國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)侵入式柔性腦機(jī)接口技術(shù)開展高精度實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼和語(yǔ)言解碼臨床試驗(yàn)研究，成功實(shí)現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”。

成立于上海閔行的念通智能，在1月24日最新完成A+輪融資，投資方來(lái)自上海大零號(hào)灣策源創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）。股權(quán)穿透顯示，該合伙企業(yè)的關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)為臨港數(shù)科基金，為上海市屬國(guó)資。

在研發(fā)上，念通智能的eCon-Hand腦機(jī)接口主動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)，已完成國(guó)內(nèi)首個(gè)康復(fù)腦機(jī)接口的GCP臨床研究，并進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。該系統(tǒng)可以將大腦的運(yùn)動(dòng)意識(shí)轉(zhuǎn)換為癱瘓肢體的運(yùn)動(dòng)控制指令，為腦卒中患者提供有效的康復(fù)治療。

新智派新質(zhì)生產(chǎn)力會(huì)客廳創(chuàng)始發(fā)起人袁帥告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善，腦機(jī)接口將在更多領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。“特別是在醫(yī)療領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)有望為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病提供新型治療手段。而隨著人口老齡化加劇以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率上升，這一市場(chǎng)還將持續(xù)擴(kuò)容。此外，腦機(jī)接口與人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)的融合發(fā)展也將成為未來(lái)行業(yè)的重要趨勢(shì)?！?/strong>