《科創(chuàng)板日報》7日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)提交注冊申請并獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式受理。該產(chǎn)品是經(jīng)批準(zhǔn)按《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進(jìn)行審查的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，主要用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后，需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動脈瓣置換的患者。其核心創(chuàng)新性包括與外科瓣相同的耐久性與抗鈣化性能、全患群適配、有效降低手術(shù)風(fēng)險以及優(yōu)異的接續(xù)治療錨定基礎(chǔ)。然而，該產(chǎn)品能否通過注冊審批取得注冊證具有一定的不確定性，公司無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。