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佰仁醫(yī)療

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北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

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2025-03-07 17:14

【佰仁醫(yī)療：介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)注冊申請獲受理】《科創(chuàng)板日報(bào)》7日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)提交注冊申請并獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式受理。該產(chǎn)品是經(jīng)批準(zhǔn)按《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進(jìn)行審查的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，主要用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后，需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動脈瓣置換的患者。其核心創(chuàng)新性包括與外科瓣相同的耐久性與抗鈣化性能、全患群適配、有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及優(yōu)異的接續(xù)治療錨定基礎(chǔ)。然而，該產(chǎn)品能否通過注冊審批取得注冊證具有一定的不確定性，公司無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。

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2025-02-26 15:03

【科創(chuàng)板收評：半導(dǎo)體板塊強(qiáng)勢上漲生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍】《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲2.17%，報(bào)1126.82點(diǎn)。盤面上，半導(dǎo)體板塊走強(qiáng)，成都華微、燦芯股份漲停，芯原股份漲超13%，長光華芯漲超10%，翱捷科技、天岳先進(jìn)漲超7%。生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍，康拓醫(yī)療、佰仁醫(yī)療漲超16%，益方生物漲超14%，君實(shí)生物漲超10%，諾誠健華、邁威生物漲超9%。

燦芯股份+1.82%成都華微+2.78%芯原股份+0.46%科創(chuàng)50-0.10%諾誠健華-U-3.55%佰仁醫(yī)療+0.53%君實(shí)生物-U-0.64%益方生物-U+2.42%康拓醫(yī)療-2.16%長光華芯+1.03%天岳先進(jìn)+0.98%翱捷科技-U+0.03%邁威生物-U+3.14%

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2025-02-25 15:35

【佰仁醫(yī)療：2024年凈利潤為1.45億元同比增長26.26%】《科創(chuàng)板日報(bào)》25日訊，佰仁醫(yī)療公告稱，2024年?duì)I業(yè)總收入為5.03億元，同比增長35.67%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.45億元，同比增長26.26%。公司產(chǎn)品布局完善，市場拓展順利，新上市產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)顯著。研發(fā)投入增加，取得多項(xiàng)新產(chǎn)品注冊成果。財(cái)務(wù)狀況良好，總資產(chǎn)同比增長9.49%。但本公告數(shù)據(jù)為初步核算，具體數(shù)據(jù)以年度報(bào)告為準(zhǔn)。

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2025-02-11 17:35

【佰仁醫(yī)療：擬購買土地使用權(quán)并投資建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目】《科創(chuàng)板日報(bào)》11日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司擬參與競拍位于昌平新城東區(qū)（南邵組團(tuán)）1201街區(qū)CP00-1201-0036地塊的國有建設(shè)用地使用權(quán)，用于建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目。項(xiàng)目一期投資金額不超過人民幣2.5億元（含土地出讓金）。

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2025-01-03 16:23

【佰仁醫(yī)療：公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序】《科創(chuàng)板日報(bào)》3日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司自主研發(fā)的首個全患群（All-comer）介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心同意，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品專用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后，需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動脈瓣置換的患者。該產(chǎn)品是公司進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三款介入瓣產(chǎn)品，也是肺動脈瓣膜患者全生命周期管理系列產(chǎn)品的重要組成部分。本次進(jìn)入創(chuàng)新審查程序?qū)窘跇I(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，且該產(chǎn)品注冊上市存在不確定性。

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2024-11-28 15:37

【佰仁醫(yī)療：眼科生物補(bǔ)片注冊申請獲受理】財(cái)聯(lián)社11月28日電，佰仁醫(yī)療公告，公司研發(fā)的眼科生物補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申請獲國家藥監(jiān)局正式受理。該產(chǎn)品是用于后鞏膜加固術(shù)以防治病理性近視必不可少的植用材料。

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閱262.55W

2024-11-19 15:40

【佰仁醫(yī)療：心包膜注冊申請獲得受理】《科創(chuàng)板日報(bào)》19日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司研發(fā)的心包膜（ePTFE）注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。該產(chǎn)品為經(jīng)特殊工藝加工制造的膨體聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心臟外科手術(shù)中心包膜的修復(fù)或重建。目前國內(nèi)市場所用的心包膜均為外企壟斷，長期依賴進(jìn)口，預(yù)期該產(chǎn)品的注冊和上市將結(jié)束心外ePTFE植入材料全部進(jìn)口的歷史。

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2024-10-28 15:44

【佰仁醫(yī)療：膠原纖維填充劑-I注冊申請獲得受理】財(cái)聯(lián)社10月28日電，佰仁醫(yī)療公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司研制的膠原纖維填充劑-I注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。

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2024-10-07 17:21

【佰仁醫(yī)療：實(shí)際控制人金磊響應(yīng)央行政策引導(dǎo) 擬使用自有或自籌資金增持股份】財(cái)聯(lián)社10月7日電，佰仁醫(yī)療公告，公司控股股東、實(shí)際控制人金磊響應(yīng)央行的政策引導(dǎo)，擬使用自有或自籌資金，自2024年10月8日起6個月內(nèi)，通過上海證券交易所交易系統(tǒng)允許的方式（包括但不限于集中競價和大宗交易）增持公司無限售條件流通A股股份。本次增持不設(shè)增持股份價格的上限及下限，擬增持股數(shù)自10萬股起。本次擬增持股數(shù)不超過213萬股。增持主體承諾本次增持完成后12個月內(nèi)不減持其持有的公司股份。

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閱388.91W

2024-08-23 16:10

【佰仁醫(yī)療：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)獲批注冊】《科創(chuàng)板日報(bào)》23日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品是全球首個結(jié)構(gòu)和工藝實(shí)現(xiàn)與外科生物瓣相同啟閉模式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣，具有顛覆性的技術(shù)創(chuàng)新。

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2024-08-21 18:46

【佰仁醫(yī)療：上半年凈利潤3519.07萬元同比下降20.42%】《科創(chuàng)板日報(bào)》21日訊，佰仁醫(yī)療發(fā)布2024年半年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.91億元，同比增長13.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3519.07萬元，同比下降20.42%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1041.87萬元，同比下降88.37%。

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2024-07-26 16:10

【佰仁醫(yī)療：心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊】《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊，是國內(nèi)同品種首個專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復(fù)、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

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2024-04-22 16:46

【佰仁醫(yī)療：一季度凈利潤831.98萬元同比下降28.88%】《科創(chuàng)板日報(bào)》22日訊，佰仁醫(yī)療公布2024年第一季度報(bào)告，報(bào)告期營業(yè)收入7626.52萬元，同比增長17.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤831.98萬元，同比下降28.88%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤637.78萬元，同比下降29.26%；基本每股收益0.06元。

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2024-04-19 15:38

【佰仁醫(yī)療：血管生物補(bǔ)片產(chǎn)品獲批注冊】《科創(chuàng)板日報(bào)》19日訊，佰仁醫(yī)療公告，近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評，公司自主研發(fā)的血管生物補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申報(bào)獲得批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn)20243130721)，這是國內(nèi)首款用于外周血管修復(fù)和重建的生物補(bǔ)片產(chǎn)品。

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